Manuel baseret kunstterapi til unge med depression
20. oktober 2020 opdateret af: Christina Blomdahl, Vastra Gotaland Region
Manuel baseret kunstterapi for unge med depression: et pilotstudie i børne- og ungdomspsykiatrisk klinik i Sverige
Der er behov for at evaluere forskellige indsatser for at imødekomme unges behov for behandling. Undersøgelsens mål er at finde ud af, om manuel-baseret kunstterapi er en brugbar metode for unge med depression og dermed øge tilgængeligheden af behandlingsmetoder for unge med depression i børne- og ungdomspsykiatrien i Sverige.
Formålet er at undersøge, om manuel-baseret kunstterapi er nyttig som behandling for unge med depression ved at undersøge gennemførlighed, acceptabilitet og behandlingsefterlevelse. Sekundær, forundersøgelse af unges depressive symptomer, livskvalitet og funktionsniveau påvirkes af behandlingen.
Metode: Data fra unge i alderen 13-17 år og deres forældre vil blive indsamlet med spørgeskemaer og strukturerede interviews. Der tages mål før og efter behandlingen. Acceptabilitet og gennemførlighed vil blive undersøgt ved deltagernes tilstedeværelse, frafald og aflysninger og også ved at kontrollere kunstterapeuternes overholdelse af manualen og undersøge deres grunde til at afvige fra manualen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Borås, Västra Götaland, Sverige, 50182
- Södra Älvsborgs Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13-17 år
- Depression som hoveddiagnose
Ekskluderingskriterier:
- høj selvmordsrisiko
- igangværende psykose
- spiseforstyrrelse
- Ubehandlet PTSD
- Patienter udelukkes, hvis der er mistanke om vold, overgreb, misbrug i hjemmet eller anden sårbarhed, som kræver andre indgreb for at sikre trygheden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse
|
Dette er en manuel-baseret behandling og består af 10 en-times ugentlige sessioner.
Behandlingen består af detaljerede retningslinjer baseret på fænomenologisk kunstterapi.
Sessionerne følger samme struktur: Introduktion, kort afslapning, kunstfremstilling, refleksioner over billedet og konklusioner.
Eksempler på sammensatte kunstopgaver; livline, følelsesmæssige skriblerier og forskellige roller.
Kunstopgaverne fungerede som opfordring til at male.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af manual - terapeuter
Tidsramme: 10 uger
|
terapeuterne vurderer selv deres overholdelse af manualen på en 4-punkts Likert-skala.
der beskriver årsager til at reklamere fra manualen
|
10 uger
|
|
Ændring af behandlingstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
Niveau af tilfredshed vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer højere tilfredshed.
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af depression med Beck Depression Inventory BDI-II
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
indeholder 21 spørgsmål, hvor hvert svar scores på en skala fra 0 til 3. Højere score indikerer mere alvorlig depression.
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
|
Ændring af livskvalitet målt med KIDSCREEN-10
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
Mål global sundhedsrelateret livskvalitet.
HRQoL score for overvågning og screening anvendelser.
Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål, hvor hvert svar scores på en 5 point Likert-skala.
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
|
Ændring af funktionsnedsættelse målt med uddannelse, arbejde og social tilpasningsskala EWSAS-C/P
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
Er en selvrapporteret skala til måling af funktionsnedsættelse, der tilskrives et identificeret problem. er en fem-punkts selvrapporteringsskala, der måler funktionsnedsættelse på en ni-punkts skala.
Højere rating indikerer mere værdiforringelse.
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
|
Ændring af psykiatriske symptomer målt med Revised Children's Anxiety and Depression Scale /R-CADS
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
Spørgeskemaer med 47 punkter, der måler den rapporterede hyppighed af forskellige symptomer på angst og lavt humør.
De producerer en total angst og lavt humørscore og separate scorer for hver af de følgende underskalaer: separationsangst; social fobi; generaliseret angst; panik; obsessiv-kompulsiv; total angst; og lavt humør.
Hvert svar bedømmes på en Likert-skala med 4 point.
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Blomdahl, PhD, Region Vastra Gotaland, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
26. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 254011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .