Arteterapia basada en manuales para adolescentes con depresión
20 de octubre de 2020 actualizado por: Christina Blomdahl, Vastra Gotaland Region
Arteterapia basada en manuales para adolescentes con depresión: un estudio piloto en una clínica psiquiátrica infantil y juvenil en Suecia
Es necesario evaluar diferentes intervenciones para satisfacer las necesidades de tratamiento de los jóvenes. El objetivo del estudio es averiguar si la arteterapia manual es un método útil para los jóvenes con depresión y, por lo tanto, aumentar la disponibilidad de métodos de tratamiento para adolescentes con depresión en la psiquiatría infantil y juvenil en Suecia.
El objetivo es investigar si la arteterapia manual es útil como tratamiento para adolescentes con depresión mediante el examen de la viabilidad, la aceptabilidad y el cumplimiento del tratamiento. Secundario, estudio preliminar de los síntomas depresivos del adolescente, la calidad de vida y el nivel funcional se ven afectados por el tratamiento.
Método: Se recopilarán datos de jóvenes de 13 a 17 años y sus padres mediante cuestionarios y entrevistas estructuradas. Las medidas se toman antes y después del tratamiento. La aceptabilidad y la viabilidad se examinarán mediante la presencia, el abandono y las cancelaciones de los participantes y también mediante la verificación del cumplimiento del manual por parte de los terapeutas de arte y la investigación de sus razones para desviarse del manual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västra Götaland
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Borås, Västra Götaland, Suecia, 50182
- Södra Älvsborgs Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-17 años
- La depresión como diagnóstico principal
Criterio de exclusión:
- alto riesgo de suicidio
- psicosis en curso
- desorden alimenticio
- TEPT no tratado
- Los pacientes son excluidos si hay sospecha de violencia, abuso, abuso en el hogar u otra vulnerabilidad que requiera otras intervenciones para garantizar la seguridad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Este es un estudio cuasi-experimental
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Este es un tratamiento manual y consta de 10 sesiones semanales de una hora.
El tratamiento consiste en pautas detalladas basadas en arteterapia fenomenológica.
Las sesiones siguen la misma estructura: Introducción, breve relajación, creación artística, reflexiones sobre la imagen y conclusiones.
Ejemplos de tareas de arte compuesto; línea de vida, garabatos emocionales y diferentes roles.
Las tareas de arte sirvieron como estímulo para pintar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al manual - terapeutas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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los terapeutas autocalifican su cumplimiento del manual en una escala de Likert de 4 puntos.
describiendo las razones de la publicidad del manual
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10 semanas
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Satisfacción Cambio de Tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Nivel de satisfacción valorado en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Depresión con el Inventario de Depresión de Beck BDI-II
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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contiene 21 preguntas, cada respuesta se puntúa en una escala de 0 a 3. Una puntuación más alta indica una depresión más severa.
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Cambio de calidad de vida medido con KIDSCREEN-10
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Medir la calidad de vida relacionada con la salud global.
Puntaje de HRQoL para usos de monitoreo y detección.
El cuestionario consta de 10 preguntas, cada respuesta se califica en una escala Likert de 5 puntos.
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Cambio de deterioro funcional medido con la Escala de Educación, Trabajo y Ajuste Social EWSAS-C/P
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Es una escala autoinformada para medir el deterioro funcional atribuido a un problema identificado. es una escala de autoinforme de cinco ítems que mide el deterioro funcional en una escala de nueve puntos.
Una calificación más alta indica más deterioro.
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Cambio de síntomas psiquiátricos medidos con la Escala de Ansiedad y Depresión Infantil Revisada /R-CADS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Cuestionarios de 47 ítems que miden la frecuencia reportada de varios síntomas de ansiedad y bajo estado de ánimo.
Producen una puntuación de ansiedad total y estado de ánimo bajo y puntuaciones separadas para cada una de las siguientes subescalas: ansiedad por separación; fobia social; ansiedad generalizada; pánico; obsesivo compulsivo; ansiedad total; y, estado de ánimo bajo.
Cada respuesta se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos.
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Blomdahl, PhD, Region Vastra Gotaland, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 254011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .