- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04603235
Arteterapia baseada em manuais para adolescentes com depressão
Arteterapia baseada em manuais para adolescentes com depressão: um estudo piloto em clínica psiquiátrica infantil e juvenil na Suécia
Há necessidade de avaliar diferentes intervenções para atender às necessidades de tratamento dos jovens. O objetivo do estudo é descobrir se a arteterapia manual é um método útil para jovens com depressão e, assim, aumentar a disponibilidade de métodos de tratamento para adolescentes com depressão em psiquiatria infantil e juvenil na Suécia.
O objetivo é investigar se a arteterapia manual é útil como tratamento para adolescentes com depressão, examinando a viabilidade, aceitabilidade e adesão ao tratamento. Estudo secundário e preliminar dos sintomas depressivos do adolescente, qualidade de vida e nível funcional é afetado pelo tratamento.
Método: Dados de jovens de 13 a 17 anos e seus pais serão coletados por meio de questionários e entrevistas estruturadas. As medições são feitas antes e depois do tratamento. A aceitabilidade e a viabilidade serão examinadas pela presença, desistência e cancelamentos dos participantes e também pela verificação da adesão dos arteterapeutas ao manual e investigação de seus motivos para divergir do manual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Västra Götaland
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Borås, Västra Götaland, Suécia, 50182
- Södra Älvsborgs Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13-17 anos
- Depressão como diagnóstico principal
Critério de exclusão:
- alto risco de suicídio
- psicose em curso
- desordem alimentar
- TEPT não tratado
- Os pacientes são excluídos se houver suspeita de violência, abuso, abuso doméstico ou outra vulnerabilidade que exija outras intervenções para garantir a segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Este é um estudo quase experimental
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Este é um tratamento manual e consiste em 10 sessões semanais de uma hora.
O tratamento consiste em orientações detalhadas baseadas na arteterapia fenomenológica.
As sessões seguem a mesma estrutura: Introdução, breves momentos de descontração, criação artística, reflexões sobre a imagem e conclusões.
Exemplos de tarefas de arte composta; linha de vida, rabiscos emocionais e papéis diferentes.
As tarefas artísticas serviram de estímulo para a pintura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao manual - terapeutas
Prazo: 10 semanas
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os terapeutas avaliam sua adesão ao manual em uma escala Likert de 4 pontos.
descrevendo motivos para anunciar no manual
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10 semanas
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Mudança de Satisfação com o Tratamento
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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Nível de satisfação avaliado em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da Depressão com o Inventário de Depressão de Beck BDI-II
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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contém 21 questões, cada resposta sendo pontuada em uma escala de valor de 0 a 3. Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Mudança na qualidade de vida medida com KIDSCREEN-10
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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Medir a qualidade de vida global relacionada à saúde.
Escore de HRQoL para usos de monitoramento e triagem.
o questionário é composto por 10 perguntas, sendo cada resposta pontuada em uma escala Likert de 5 pontos.
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Alteração do comprometimento funcional medido com a Escala de Educação, Trabalho e Ajuste Social EWSAS-C/P
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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É uma escala autorrelatada para medir o comprometimento funcional atribuído a um problema identificado. é uma escala de autorrelato de cinco itens que mede o comprometimento funcional em uma escala de nove pontos.
Classificação mais alta indicando mais comprometimento.
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Mudança de sintomas psiquiátricos medidos com a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil/R-CADS
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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Questionários de 47 itens que medem a frequência relatada de vários sintomas de ansiedade e humor deprimido.
Eles produzem uma pontuação total de ansiedade e baixo humor e pontuações separadas para cada uma das seguintes subescalas: ansiedade de separação; fobia social; ansiedade generalizada; pânico; obsessivo-compulsivo; ansiedade total; e humor baixo.
Cada resposta sendo pontuada em uma escala Likert de 4 pontos.
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Blomdahl, PhD, Region Vastra Gotaland, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 254011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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