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Manualbasierte Kunsttherapie für Jugendliche mit Depression

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Christina Blomdahl, Vastra Gotaland Region

Manualbasierte Kunsttherapie für Jugendliche mit Depression: eine Pilotstudie in einer kinder- und jugendpsychiatrischen Klinik in Schweden

Es besteht die Notwendigkeit, verschiedene Interventionen zu evaluieren, um den Behandlungsbedarf junger Menschen zu decken. Das Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob die manualbasierte Kunsttherapie eine nützliche Methode für Jugendliche mit Depressionen ist und somit die Verfügbarkeit von Behandlungsmethoden für Jugendliche mit Depressionen in der Kinder- und Jugendpsychiatrie in Schweden zu erhöhen.

Ziel ist es zu untersuchen, ob manualbasierte Kunsttherapie als Behandlung für Jugendliche mit Depressionen sinnvoll ist, indem Machbarkeit, Akzeptanz und Therapiekonformität untersucht werden. Sekundäre, vorläufige Untersuchung von depressiven Symptomen bei Jugendlichen, Lebensqualität und Funktionsniveau werden durch die Behandlung beeinträchtigt.

Methode: Daten von Jugendlichen im Alter von 13-17 Jahren und ihren Eltern werden mit Fragebögen und strukturierten Interviews erhoben. Messungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt. Angemessenheit und Durchführbarkeit werden durch Anwesenheit, Abbruch und Absagen der Teilnehmenden sowie durch Überprüfung der Einhaltung des Manuals durch die Kunsttherapeuten und deren Gründe für Abweichungen vom Manual geprüft

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Västra Götaland
      • Borås, Västra Götaland, Schweden, 50182
        • Södra Älvsborgs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13-17 Jahre
  • Depression als Hauptdiagnose

Ausschlusskriterien:

  • hohes Suizidrisiko
  • andauernde Psychose
  • Essstörung
  • Unbehandelte PTBS
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn der Verdacht auf Gewalt, Missbrauch, häuslichen Missbrauch oder eine andere Gefährdung besteht, die andere Maßnahmen zur Gewährleistung der Sicherheit erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Dies ist eine quasi-experimentelle Studie
Dies ist eine manuelle Behandlung und besteht aus 10 einstündigen wöchentlichen Sitzungen. Die Behandlung besteht aus detaillierten Richtlinien, die auf der phänomenologischen Kunsttherapie basieren. Die Sitzungen folgen der gleichen Struktur: Einführung, kurze Entspannung, künstlerisches Schaffen, Reflexionen über das Bild und Schlussfolgerungen. Beispiele für zusammengesetzte Kunstaufgaben; Rettungsleine, emotionale Kritzeleien und verschiedene Rollen. Die Malaufgaben dienten als Anregung zum Malen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Handbuch - Therapeuten
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Therapeuten bewerten ihre Einhaltung des Handbuchs selbst auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Beschreibung der Gründe für die Werbung aus dem Handbuch
10 Wochen
Änderung der Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Grad der Zufriedenheit, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin.
Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depression mit dem Beck-Depressionsinventar BDI-II
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
enthält 21 Fragen, wobei jede Antwort auf einem Skalenwert von 0 bis 3 bewertet wird. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schwerere Depression hin.
Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Veränderung der Lebensqualität gemessen mit KIDSCREEN-10
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Messen Sie die globale gesundheitsbezogene Lebensqualität. HRQoL-Score für Überwachungs- und Screening-Anwendungen. Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen, wobei jede Antwort auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Veränderung der funktionellen Beeinträchtigung, gemessen mit der Education,Work and Social Adjustment Scale EWSAS-C/P
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Ist eine selbstberichtete Skala zur Messung der Funktionsbeeinträchtigung, die einem identifizierten Problem zugeschrieben wird. ist eine fünfstufige Selbstberichtsskala, die die funktionelle Beeinträchtigung auf einer neunstufigen Skala misst. Eine höhere Bewertung weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Veränderung psychiatrischer Symptome gemessen mit Revised Children's Anxiety and Depression Scale /R-CADS
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Fragebögen mit 47 Punkten, die die gemeldete Häufigkeit verschiedener Symptome von Angst und niedergeschlagener Stimmung messen. Sie erzeugen einen Gesamtwert für Angst und schlechte Stimmung und separate Werte für jede der folgenden Unterskalen: Trennungsangst; Sozial-Phobie; generalisierte Angst; Panik; Zwangsgedanken; totale Angst; und schlechte Laune. Jede Antwort wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Blomdahl, PhD, Region Vastra Gotaland, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 254011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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