- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04603235
Manualbasierte Kunsttherapie für Jugendliche mit Depression
Manualbasierte Kunsttherapie für Jugendliche mit Depression: eine Pilotstudie in einer kinder- und jugendpsychiatrischen Klinik in Schweden
Es besteht die Notwendigkeit, verschiedene Interventionen zu evaluieren, um den Behandlungsbedarf junger Menschen zu decken. Das Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob die manualbasierte Kunsttherapie eine nützliche Methode für Jugendliche mit Depressionen ist und somit die Verfügbarkeit von Behandlungsmethoden für Jugendliche mit Depressionen in der Kinder- und Jugendpsychiatrie in Schweden zu erhöhen.
Ziel ist es zu untersuchen, ob manualbasierte Kunsttherapie als Behandlung für Jugendliche mit Depressionen sinnvoll ist, indem Machbarkeit, Akzeptanz und Therapiekonformität untersucht werden. Sekundäre, vorläufige Untersuchung von depressiven Symptomen bei Jugendlichen, Lebensqualität und Funktionsniveau werden durch die Behandlung beeinträchtigt.
Methode: Daten von Jugendlichen im Alter von 13-17 Jahren und ihren Eltern werden mit Fragebögen und strukturierten Interviews erhoben. Messungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt. Angemessenheit und Durchführbarkeit werden durch Anwesenheit, Abbruch und Absagen der Teilnehmenden sowie durch Überprüfung der Einhaltung des Manuals durch die Kunsttherapeuten und deren Gründe für Abweichungen vom Manual geprüft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Västra Götaland
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Borås, Västra Götaland, Schweden, 50182
- Södra Älvsborgs Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 13-17 Jahre
- Depression als Hauptdiagnose
Ausschlusskriterien:
- hohes Suizidrisiko
- andauernde Psychose
- Essstörung
- Unbehandelte PTBS
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn der Verdacht auf Gewalt, Missbrauch, häuslichen Missbrauch oder eine andere Gefährdung besteht, die andere Maßnahmen zur Gewährleistung der Sicherheit erfordert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
Dies ist eine quasi-experimentelle Studie
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Dies ist eine manuelle Behandlung und besteht aus 10 einstündigen wöchentlichen Sitzungen.
Die Behandlung besteht aus detaillierten Richtlinien, die auf der phänomenologischen Kunsttherapie basieren.
Die Sitzungen folgen der gleichen Struktur: Einführung, kurze Entspannung, künstlerisches Schaffen, Reflexionen über das Bild und Schlussfolgerungen.
Beispiele für zusammengesetzte Kunstaufgaben; Rettungsleine, emotionale Kritzeleien und verschiedene Rollen.
Die Malaufgaben dienten als Anregung zum Malen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung von Handbuch - Therapeuten
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Therapeuten bewerten ihre Einhaltung des Handbuchs selbst auf einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Beschreibung der Gründe für die Werbung aus dem Handbuch
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10 Wochen
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Änderung der Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Grad der Zufriedenheit, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depression mit dem Beck-Depressionsinventar BDI-II
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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enthält 21 Fragen, wobei jede Antwort auf einem Skalenwert von 0 bis 3 bewertet wird. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schwerere Depression hin.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität gemessen mit KIDSCREEN-10
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Messen Sie die globale gesundheitsbezogene Lebensqualität.
HRQoL-Score für Überwachungs- und Screening-Anwendungen.
Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen, wobei jede Antwort auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Veränderung der funktionellen Beeinträchtigung, gemessen mit der Education,Work and Social Adjustment Scale EWSAS-C/P
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Ist eine selbstberichtete Skala zur Messung der Funktionsbeeinträchtigung, die einem identifizierten Problem zugeschrieben wird. ist eine fünfstufige Selbstberichtsskala, die die funktionelle Beeinträchtigung auf einer neunstufigen Skala misst.
Eine höhere Bewertung weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Veränderung psychiatrischer Symptome gemessen mit Revised Children's Anxiety and Depression Scale /R-CADS
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Fragebögen mit 47 Punkten, die die gemeldete Häufigkeit verschiedener Symptome von Angst und niedergeschlagener Stimmung messen.
Sie erzeugen einen Gesamtwert für Angst und schlechte Stimmung und separate Werte für jede der folgenden Unterskalen: Trennungsangst; Sozial-Phobie; generalisierte Angst; Panik; Zwangsgedanken; totale Angst; und schlechte Laune.
Jede Antwort wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Blomdahl, PhD, Region Vastra Gotaland, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 254011
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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