- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04603235
Manuaalinen taideterapia masennuksesta kärsiville nuorille
Manuaalipohjainen taideterapia masennuksesta kärsiville nuorille: pilottitutkimus lasten ja nuorten psykiatrisessa klinikassa Ruotsissa
On tarpeen arvioida erilaisia interventioita, jotta voidaan vastata nuorten hoitotarpeisiin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko manuaalinen taideterapia hyödyllinen menetelmä masennuksesta kärsiville nuorille ja siten lisätä masennuksesta kärsivien nuorten hoitomenetelmien saatavuutta lasten- ja nuorisopsykiatriassa Ruotsissa.
Tavoitteena on selvittää, onko manuaalinen taideterapia käyttökelpoinen nuorten masennuksen hoidossa tutkimalla sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hoidon mukaisuutta. Hoito vaikuttaa toissijaiseen, esitutkimukseen teini-ikäisten masennuksen oireista, elämänlaadusta ja toimintatasosta.
Menetelmä: Tietoja kerätään 13-17-vuotiaista nuorista ja heidän vanhemmistaan kyselylomakkeilla ja strukturoiduilla haastatteluilla. Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen hoidon. Hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta tutkitaan osallistujien läsnäolon, keskeyttämisen ja peruutusten perusteella sekä myös taideterapeuttien käsikirjan noudattamisen ja tutkimalla syitä poiketa käsikirjasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götaland
-
Borås, Västra Götaland, Ruotsi, 50182
- Södra Älvsborgs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-17 vuotta
- Masennus päädiagnoosina
Poissulkemiskriteerit:
- korkea itsemurhariski
- jatkuva psykoosi
- syömishäiriö
- Hoitamaton PTSD
- Potilaat suljetaan pois, jos epäillään väkivaltaa, pahoinpitelyä, pahoinpitelyä kotona tai muuta haavoittuvuutta, joka vaatii muita toimenpiteitä turvallisuuden varmistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Tämä on lähes kokeellinen tutkimus
|
Tämä on manuaalinen hoito, joka koostuu 10 tunnin viikoittaisesta hoitokerrasta.
Hoito koostuu yksityiskohtaisista, fenomenologiseen taideterapiaan perustuvista ohjeista.
Istunnot noudattavat samaa rakennetta: Johdanto, lyhyt rentoutuminen, taiteen tekeminen, pohdiskelu kuvasta ja johtopäätökset.
Esimerkkejä käsitellyistä taidetehtävistä; elinehto, emotionaaliset kirjoitukset ja erilaiset roolit.
Taidetehtävät toimivat kannustimena maalaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalisten terapeuttien noudattaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
terapeutit arvioivat itse noudattavansa ohjetta 4 pisteen Likert-asteikolla.
mainonnan syiden kuvaileminen ohjekirjasta
|
10 viikkoa
|
|
Muutos hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Tyytyväisyystaso arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos Beck Depression Inventory BDI-II:n avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
sisältää 21 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-3. Korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan masennukseen.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
KIDSCREEN-10:llä mitattu elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Mittaa maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua.
HRQoL-pisteet seuranta- ja seulontakäyttöön.
Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Koulutus-, työ- ja sosiaalisopeutusasteikolla EWSAS-C/P mitattu toimintahäiriön muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
On itseraportoitu asteikko, jolla mitataan tunnistetun ongelman aiheuttamaa toimintahäiriötä. on viiden kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa toimintahäiriöitä yhdeksän pisteen asteikolla.
Korkeampi arvosana osoittaa enemmän heikkenemistä.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Psykiatristen oireiden muutos mitattuna tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla /R-CADS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
47 kohdan kyselylomakkeet, jotka mittaavat erilaisten ahdistuneisuusoireiden ja huonon mielialan oireiden ilmoitettua esiintymistiheyttä.
Ne tuottavat kokonaisahdistuksen ja matalan mielialan pistemäärän ja erilliset pisteet jokaiselle seuraavista ala-asteikoista: eroahdistus; sosiaalisten tilanteiden pelko; yleistynyt ahdistuneisuus; paniikki; pakko-oireinen; täydellinen ahdistus; ja huonolla tuulella.
Jokainen vastaus pisteytetään 4 pisteen Likert-asteikolla.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Blomdahl, PhD, Region Vastra Gotaland, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 254011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .