Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace Campbellova skóre se sebevražednými myšlenkami

22. října 2020 aktualizováno: Therapeutic Solutions International

Hodnocení Campbellova skóre jako prostředek predikce sebevražedných myšlenek vysoce rizikových pacientů

Campbellovo skóre je krevní prostředek pro hodnocení molekul, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny se sebevražednými myšlenkami a v některých případech úspěšnou sebevraždou.

Současná klinická studie bude hodnotit Campbellovo skóre ve 3 skupinách:

Skupina 1: 10 pacientů bez osobní nebo rodinné psychiatrické anamnézy a bez pokusů o sebevraždu.

Skupina 2: 10 pacientů se sebevražednými myšlenkami (položka sebevraždy na Hamiltonově stupnici deprese >2) a hlášenou nízkou získanou schopností spáchat sebevraždu (škála nabyté schopnosti suicide <20).

Skupina 3: 10 pacientů se sebevražednými myšlenkami (položka sebevraždy na Hamiltonově stupnici deprese > 2) a hlášenou vysokou získanou schopností spáchat sebevraždu (škála získaná schopnost pro sebevraždu > 60).

Cílem studie je potvrdit účinnost Campbellova skóre při identifikaci pacientů s vysokým potenciálem sebevražedných myšlenek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Nábor
        • Therapeutic Solutions International
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Veltmeyer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie bude tvořit 10 zdravých dobrovolníků a také 20 pacientů se sebevražednými myšlenkami. 10 pacientů bude mít nízkou získanou schopnost sebevraždy a 10 bude mít vysokou získanou schopnost sebevraždy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Souhlasíte s tím, že budete dodržovat protokol studie a jeho omezení a budete moci dokončit všechny aspekty studie.
  • Být diagnostikován jako sebevražedné myšlenky/pokusy/gesta

Kritéria vyloučení:

- V současné době nejste těhotná nebo nekojíte (kvůli možnému zkreslení mozkové aktivity v důsledku rozdílných hladin hormonů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Subjekty nebudou mít žádnou osobní nebo rodinnou psychiatrickou anamnézu a žádné pokusy o sebevraždu.
Campbellovo skóre je krevní hodnocení zánětlivých a imunologicky asociovaných markerů, které je v současné době ve vývoji jako prostředek k předpovídání sebevražedných myšlenek.
Pacienti se sebevražednými myšlenkami a nízkou získanou schopností
Subjekty budou mít sebevražedné myšlenky (položka sebevraždy na Hamiltonově stupnici deprese > 2) a budou hlášeny nízkou získanou schopnost sebevraždy (škála získaná schopnost pro sebevraždu <20)
Campbellovo skóre je krevní hodnocení zánětlivých a imunologicky asociovaných markerů, které je v současné době ve vývoji jako prostředek k předpovídání sebevražedných myšlenek.
Pacienti se sebevražednými myšlenkami a vysokou získanou schopností
Subjekty budou mít sebevražedné myšlenky (položka sebevraždy na Hamiltonově stupnici deprese > 2) a budou hlášeny vysokou získanou schopnost sebevraždy (škála získaná schopnost pro sebevraždu > 60)
Campbellovo skóre je krevní hodnocení zánětlivých a imunologicky asociovaných markerů, které je v současné době ve vývoji jako prostředek k předpovídání sebevražedných myšlenek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Campbellova skóre
Časové okno: 1 týden na porovnání záznamů s Campbellovým skóre
Campbellovo skóre bude porovnáno mezi zdravými dobrovolníky, pacienty se sebevražednými myšlenkami s nízkou získanou schopností spáchat sebevraždu a pacienty se sebevražednými myšlenkami s vysokou získanou schopností spáchat sebevraždu.
1 týden na porovnání záznamů s Campbellovým skóre
Posouzení korelace mezi Campbellovým skóre a Beckovou škálou pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 1 týden na porovnání záznamů s Campbellovým skóre
Campbellovo skóre bude porovnáno s hodnocením pacientů na Beckově škále pro sebevražedné myšlenky
1 týden na porovnání záznamů s Campbellovým skóre

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

13. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

13. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Campbell Neuro 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Campbellovo skóre

3
Předplatit