- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04606875
Korelace Campbellova skóre se sebevražednými myšlenkami
Hodnocení Campbellova skóre jako prostředek predikce sebevražedných myšlenek vysoce rizikových pacientů
Campbellovo skóre je krevní prostředek pro hodnocení molekul, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny se sebevražednými myšlenkami a v některých případech úspěšnou sebevraždou.
Současná klinická studie bude hodnotit Campbellovo skóre ve 3 skupinách:
Skupina 1: 10 pacientů bez osobní nebo rodinné psychiatrické anamnézy a bez pokusů o sebevraždu.
Skupina 2: 10 pacientů se sebevražednými myšlenkami (položka sebevraždy na Hamiltonově stupnici deprese >2) a hlášenou nízkou získanou schopností spáchat sebevraždu (škála nabyté schopnosti suicide <20).
Skupina 3: 10 pacientů se sebevražednými myšlenkami (položka sebevraždy na Hamiltonově stupnici deprese > 2) a hlášenou vysokou získanou schopností spáchat sebevraždu (škála získaná schopnost pro sebevraždu > 60).
Cílem studie je potvrdit účinnost Campbellova skóre při identifikaci pacientů s vysokým potenciálem sebevražedných myšlenek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Oceanside, California, Spojené státy, 92056
- Nábor
- Therapeutic Solutions International
-
Kontakt:
- Famela Ramos
- Telefonní číslo: 619-246-9179
- E-mail: famela8@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Veltmeyer, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Souhlasíte s tím, že budete dodržovat protokol studie a jeho omezení a budete moci dokončit všechny aspekty studie.
- Být diagnostikován jako sebevražedné myšlenky/pokusy/gesta
Kritéria vyloučení:
- V současné době nejste těhotná nebo nekojíte (kvůli možnému zkreslení mozkové aktivity v důsledku rozdílných hladin hormonů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kontrolní skupina
Subjekty nebudou mít žádnou osobní nebo rodinnou psychiatrickou anamnézu a žádné pokusy o sebevraždu.
|
Campbellovo skóre je krevní hodnocení zánětlivých a imunologicky asociovaných markerů, které je v současné době ve vývoji jako prostředek k předpovídání sebevražedných myšlenek.
|
Pacienti se sebevražednými myšlenkami a nízkou získanou schopností
Subjekty budou mít sebevražedné myšlenky (položka sebevraždy na Hamiltonově stupnici deprese > 2) a budou hlášeny nízkou získanou schopnost sebevraždy (škála získaná schopnost pro sebevraždu <20)
|
Campbellovo skóre je krevní hodnocení zánětlivých a imunologicky asociovaných markerů, které je v současné době ve vývoji jako prostředek k předpovídání sebevražedných myšlenek.
|
Pacienti se sebevražednými myšlenkami a vysokou získanou schopností
Subjekty budou mít sebevražedné myšlenky (položka sebevraždy na Hamiltonově stupnici deprese > 2) a budou hlášeny vysokou získanou schopnost sebevraždy (škála získaná schopnost pro sebevraždu > 60)
|
Campbellovo skóre je krevní hodnocení zánětlivých a imunologicky asociovaných markerů, které je v současné době ve vývoji jako prostředek k předpovídání sebevražedných myšlenek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení Campbellova skóre
Časové okno: 1 týden na porovnání záznamů s Campbellovým skóre
|
Campbellovo skóre bude porovnáno mezi zdravými dobrovolníky, pacienty se sebevražednými myšlenkami s nízkou získanou schopností spáchat sebevraždu a pacienty se sebevražednými myšlenkami s vysokou získanou schopností spáchat sebevraždu.
|
1 týden na porovnání záznamů s Campbellovým skóre
|
Posouzení korelace mezi Campbellovým skóre a Beckovou škálou pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 1 týden na porovnání záznamů s Campbellovým skóre
|
Campbellovo skóre bude porovnáno s hodnocením pacientů na Beckově škále pro sebevražedné myšlenky
|
1 týden na porovnání záznamů s Campbellovým skóre
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Campbell Neuro 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Campbellovo skóre
-
University Hospital OstravaDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
University of California, DavisDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Krevní tlak | ZeleninaSpojené státy
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánku