- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04606875
Corrélation du score de Campbell avec les idées suicidaires
Évaluation du score de Campbell comme moyen de prédire les idées suicidaires chez les patients à haut risque
Le score de Campbell est un moyen basé sur le sang d'évaluer les molécules supposées être associées aux idées suicidaires et, dans certains cas, au suicide réussi.
L'essai clinique en cours évaluera le score de Campbell en 3 groupes :
Groupe 1 : 10 patients sans antécédent psychiatrique personnel ou familial et sans tentative de suicide.
Groupe 2 : 10 patients ayant des idées suicidaires (item de suicide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton > 2) et ayant déclaré une faible capacité acquise au suicide (échelle de capacité acquise au suicide < 20).
Groupe 3 : 10 patients ayant des idées suicidaires (élément de suicide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton > 2) et ont déclaré une capacité acquise élevée au suicide (échelle de capacité acquise au suicide > 60).
L'objectif de l'étude est de confirmer l'efficacité du score de Campbell dans l'identification des patients présentant un potentiel d'idéation suicidaire élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Oceanside, California, États-Unis, 92056
- Recrutement
- Therapeutic Solutions International
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Contact:
- Famela Ramos
- Numéro de téléphone: 619-246-9179
- E-mail: famela8@gmail.com
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Chercheur principal:
- James Veltmeyer, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité de donner un consentement éclairé
- Accepter de respecter le protocole d'étude et ses restrictions et être en mesure de compléter tous les aspects de l'étude.
- Recevoir un diagnostic d'idées/tentatives/gestes suicidaires
Critère d'exclusion:
- Pas actuellement enceinte ou allaitante (en raison d'une confusion potentielle de l'activité cérébrale en raison de niveaux d'hormones différents)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Les sujets n'auront aucun antécédent psychiatrique personnel ou familial et aucune tentative de suicide.
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Le score de Campbell est une évaluation basée sur le sang des marqueurs inflammatoires et immunologiquement associés qui est actuellement en cours de développement comme moyen de prédire les idées suicidaires.
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Patients ayant des idées suicidaires et une faible capacité acquise
Les sujets auront des idées suicidaires (élément de suicide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton> 2) et une faible capacité acquise au suicide (échelle de capacité acquise au suicide <20)
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Le score de Campbell est une évaluation basée sur le sang des marqueurs inflammatoires et immunologiquement associés qui est actuellement en cours de développement comme moyen de prédire les idées suicidaires.
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Patients ayant des idées suicidaires et une capacité acquise élevée
Les sujets auront des idées suicidaires (item de suicide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton> 2) et une capacité acquise élevée au suicide (échelle de capacité acquise au suicide> 60)
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Le score de Campbell est une évaluation basée sur le sang des marqueurs inflammatoires et immunologiquement associés qui est actuellement en cours de développement comme moyen de prédire les idées suicidaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du score de Campbell
Délai: 1 semaine pour comparer les records avec le Campbell Score
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Le score de Campbell sera comparé entre des volontaires sains, des patients ayant des idées suicidaires avec une faible capacité acquise de suicide et des patients ayant des idées suicidaires avec une capacité acquise élevée de suicide.
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1 semaine pour comparer les records avec le Campbell Score
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Évaluation de la corrélation entre le score de Campbell et l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 1 semaine pour comparer les records avec le Campbell Score
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Le score de Campbell sera comparé au score des patients sur l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
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1 semaine pour comparer les records avec le Campbell Score
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Campbell Neuro 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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