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Correlazione del punteggio di Campbell con l'ideazione suicidaria

22 ottobre 2020 aggiornato da: Therapeutic Solutions International

Valutazione del punteggio di Campbell come mezzo per prevedere i pazienti ad alto rischio di ideazione suicidaria

Il punteggio Campbell è un mezzo basato sul sangue per valutare le molecole che si ritiene siano associate a ideazione suicidaria e in alcuni casi al suicidio riuscito.

L'attuale sperimentazione clinica valuterà il punteggio Campbell in 3 gruppi:

Gruppo 1: 10 pazienti senza storia psichiatrica personale o familiare e senza tentativi di suicidio.

Gruppo 2: 10 pazienti con ideazione suicidaria (item suicida della Hamilton Depression Rating Scale >2) e hanno riportato una bassa capacità acquisita al suicidio (Acquired Capability for Suicide Scale <20).

Gruppo 3: 10 pazienti con ideazione suicidaria (item suicida della Hamilton Depression Rating Scale >2) e hanno riportato un'elevata capacità acquisita di suicidio (Acquired Capability for Suicide Scale >60).

L'obiettivo dello studio è confermare l'efficacia del punteggio Campbell nell'identificare i pazienti con un alto potenziale di ideazione suicidaria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Reclutamento
        • Therapeutic Solutions International
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James Veltmeyer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprenderà 10 volontari sani e 20 pazienti con idee suicide. 10 dei pazienti avranno una bassa capacità acquisita al suicidio e 10 avranno un'elevata capacità acquisita al suicidio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di dare il consenso informato
  • Accettare di rispettare il protocollo dello studio e le sue restrizioni ed essere in grado di completare tutti gli aspetti dello studio.
  • Ricevere una diagnosi di ideazione/tentativi/gesti di suicidio

Criteri di esclusione:

- Non attualmente incinta o in allattamento (a causa di un potenziale confondimento dell'attività cerebrale a causa di diversi livelli ormonali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
I soggetti non avranno una storia psichiatrica personale o familiare e nessun tentativo di suicidio.
Il Campbell Score è una valutazione basata sul sangue di marcatori infiammatori e immunologicamente associati che è attualmente in fase di sviluppo come mezzo per prevedere idee suicide.
Pazienti con ideazione suicidaria e scarsa capacità acquisita
I soggetti avranno ideazione suicidaria (item suicida della Hamilton Depression Rating Scale >2) e riferiranno una bassa capacità acquisita di suicidio (Acquired Capability for Suicide Scale <20)
Il Campbell Score è una valutazione basata sul sangue di marcatori infiammatori e immunologicamente associati che è attualmente in fase di sviluppo come mezzo per prevedere idee suicide.
Pazienti con ideazione suicidaria e capacità acquisite elevate
I soggetti avranno ideazione suicidaria (item suicida della scala di valutazione della depressione di Hamilton > 2) e riferiranno un'elevata capacità acquisita per il suicidio (scala della capacità acquisita per il suicidio > 60)
Il Campbell Score è una valutazione basata sul sangue di marcatori infiammatori e immunologicamente associati che è attualmente in fase di sviluppo come mezzo per prevedere idee suicide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio Campbell
Lasso di tempo: 1 settimana per confrontare i record con il Campbell Score
Il punteggio Campbell sarà confrontato tra volontari sani, pazienti con idea suicidaria con bassa capacità acquisita di suicidio e pazienti con idea suicidaria con elevata capacità acquisita di suicidio.
1 settimana per confrontare i record con il Campbell Score
Valutazione della correlazione tra il punteggio Campbell e la scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 1 settimana per confrontare i record con il Campbell Score
Il punteggio Campbell sarà confrontato con il punteggio dei pazienti sulla scala Beck per ideazione suicidaria
1 settimana per confrontare i record con il Campbell Score

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

13 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

13 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Campbell Neuro 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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