- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04606875
Correlazione del punteggio di Campbell con l'ideazione suicidaria
Valutazione del punteggio di Campbell come mezzo per prevedere i pazienti ad alto rischio di ideazione suicidaria
Il punteggio Campbell è un mezzo basato sul sangue per valutare le molecole che si ritiene siano associate a ideazione suicidaria e in alcuni casi al suicidio riuscito.
L'attuale sperimentazione clinica valuterà il punteggio Campbell in 3 gruppi:
Gruppo 1: 10 pazienti senza storia psichiatrica personale o familiare e senza tentativi di suicidio.
Gruppo 2: 10 pazienti con ideazione suicidaria (item suicida della Hamilton Depression Rating Scale >2) e hanno riportato una bassa capacità acquisita al suicidio (Acquired Capability for Suicide Scale <20).
Gruppo 3: 10 pazienti con ideazione suicidaria (item suicida della Hamilton Depression Rating Scale >2) e hanno riportato un'elevata capacità acquisita di suicidio (Acquired Capability for Suicide Scale >60).
L'obiettivo dello studio è confermare l'efficacia del punteggio Campbell nell'identificare i pazienti con un alto potenziale di ideazione suicidaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
- Reclutamento
- Therapeutic Solutions International
-
Contatto:
- Famela Ramos
- Numero di telefono: 619-246-9179
- Email: famela8@gmail.com
-
Investigatore principale:
- James Veltmeyer, MD
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato
- Accettare di rispettare il protocollo dello studio e le sue restrizioni ed essere in grado di completare tutti gli aspetti dello studio.
- Ricevere una diagnosi di ideazione/tentativi/gesti di suicidio
Criteri di esclusione:
- Non attualmente incinta o in allattamento (a causa di un potenziale confondimento dell'attività cerebrale a causa di diversi livelli ormonali)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
I soggetti non avranno una storia psichiatrica personale o familiare e nessun tentativo di suicidio.
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Il Campbell Score è una valutazione basata sul sangue di marcatori infiammatori e immunologicamente associati che è attualmente in fase di sviluppo come mezzo per prevedere idee suicide.
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Pazienti con ideazione suicidaria e scarsa capacità acquisita
I soggetti avranno ideazione suicidaria (item suicida della Hamilton Depression Rating Scale >2) e riferiranno una bassa capacità acquisita di suicidio (Acquired Capability for Suicide Scale <20)
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Il Campbell Score è una valutazione basata sul sangue di marcatori infiammatori e immunologicamente associati che è attualmente in fase di sviluppo come mezzo per prevedere idee suicide.
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Pazienti con ideazione suicidaria e capacità acquisite elevate
I soggetti avranno ideazione suicidaria (item suicida della scala di valutazione della depressione di Hamilton > 2) e riferiranno un'elevata capacità acquisita per il suicidio (scala della capacità acquisita per il suicidio > 60)
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Il Campbell Score è una valutazione basata sul sangue di marcatori infiammatori e immunologicamente associati che è attualmente in fase di sviluppo come mezzo per prevedere idee suicide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del punteggio Campbell
Lasso di tempo: 1 settimana per confrontare i record con il Campbell Score
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Il punteggio Campbell sarà confrontato tra volontari sani, pazienti con idea suicidaria con bassa capacità acquisita di suicidio e pazienti con idea suicidaria con elevata capacità acquisita di suicidio.
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1 settimana per confrontare i record con il Campbell Score
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Valutazione della correlazione tra il punteggio Campbell e la scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 1 settimana per confrontare i record con il Campbell Score
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Il punteggio Campbell sarà confrontato con il punteggio dei pazienti sulla scala Beck per ideazione suicidaria
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1 settimana per confrontare i record con il Campbell Score
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Campbell Neuro 001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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