- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04606875
Correlação da pontuação de Campbell com a ideação suicida
Avaliação da pontuação de Campbell como meio de prever pacientes de alto risco com ideação suicida
O Campbell Score é um meio baseado no sangue de avaliar moléculas que se acredita estarem associadas à ideação suicida e, em alguns casos, ao suicídio bem-sucedido.
O ensaio clínico atual avaliará o Campbell Score em 3 grupos:
Grupo 1: 10 pacientes sem antecedentes psiquiátricos pessoais ou familiares e sem tentativas de suicídio.
Grupo 2: 10 pacientes com ideação suicida (item de suicídio da Escala de Depressão de Hamilton >2) e relataram baixa capacidade adquirida para o suicídio (Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio <20).
Grupo 3: 10 pacientes com ideação suicida (item de suicídio da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton > 2) e relataram alta capacidade adquirida para o suicídio (Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio > 60).
O objetivo do estudo é confirmar a eficácia do Campbell Score na identificação de pacientes com alto potencial de ideação suicida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Recrutamento
- Therapeutic Solutions International
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Contato:
- Famela Ramos
- Número de telefone: 619-246-9179
- E-mail: famela8@gmail.com
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Investigador principal:
- James Veltmeyer, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Concordar em cumprir o protocolo do estudo e suas restrições e ser capaz de concluir todos os aspectos do estudo.
- Ser diagnosticado com ideação/tentativas/gestos de suicídio
Critério de exclusão:
- Não está grávida ou amamentando no momento (devido à possível confusão da atividade cerebral como resultado de diferentes níveis hormonais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Os indivíduos não terão histórico psiquiátrico pessoal ou familiar e nenhuma tentativa de suicídio.
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O Campbell Score é uma avaliação baseada no sangue de marcadores inflamatórios e imunologicamente associados que está atualmente em desenvolvimento como um meio de prever ideias suicidas.
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Pacientes com Ideação Suicida e Baixa Capacidade Adquirida
Os indivíduos terão ideação suicida (item de suicídio da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton > 2) e relataram baixa capacidade adquirida para o suicídio (Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio <20)
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O Campbell Score é uma avaliação baseada no sangue de marcadores inflamatórios e imunologicamente associados que está atualmente em desenvolvimento como um meio de prever ideias suicidas.
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Pacientes com Ideação Suicida e Alta Capacidade Adquirida
Os indivíduos terão ideação suicida (item de suicídio da Escala de Depressão de Hamilton > 2) e relataram alta capacidade adquirida para o suicídio (Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio > 60)
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O Campbell Score é uma avaliação baseada no sangue de marcadores inflamatórios e imunologicamente associados que está atualmente em desenvolvimento como um meio de prever ideias suicidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da pontuação de Campbell
Prazo: 1 semana para comparar os recordes com o Campbell Score
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O Campbell Score será comparado entre voluntários saudáveis, pacientes com ideação suicida com baixa capacidade adquirida para o suicídio e pacientes com ideação suicida com alta capacidade adquirida para o suicídio.
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1 semana para comparar os recordes com o Campbell Score
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Avaliação da Correlação entre o Escore de Campbell e a Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: 1 semana para comparar os recordes com o Campbell Score
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A pontuação de Campbell será comparada à pontuação de pacientes na Escala de Beck para Ideação Suicida
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1 semana para comparar os recordes com o Campbell Score
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Campbell Neuro 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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