- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04606875
Correlación de la puntuación de Campbell con la ideación suicida
Evaluación de la puntuación de Campbell como un medio para predecir la ideación suicida en pacientes de alto riesgo
La puntuación de Campbell es un medio basado en la sangre para evaluar moléculas que se cree que están asociadas con la ideación suicida y, en algunos casos, con el suicidio exitoso.
El ensayo clínico actual evaluará la puntuación de Campbell en 3 grupos:
Grupo 1: 10 pacientes sin antecedentes psiquiátricos personales ni familiares y sin intentos de suicidio.
Grupo 2: 10 pacientes con ideación suicida (elemento de suicidio de la escala de calificación de depresión de Hamilton > 2) e informaron baja capacidad adquirida para el suicidio (escala de capacidad adquirida para el suicidio < 20).
Grupo 3: 10 pacientes con ideación suicida (punto de suicidio de la escala de calificación de depresión de Hamilton> 2) e informaron una alta capacidad adquirida para el suicidio (escala de capacidad adquirida para el suicidio> 60).
El objetivo del estudio es confirmar la eficacia de Campbell Score en la identificación de pacientes con alto potencial de ideación suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Reclutamiento
- Therapeutic Solutions International
-
Contacto:
- Famela Ramos
- Número de teléfono: 619-246-9179
- Correo electrónico: famela8@gmail.com
-
Investigador principal:
- James Veltmeyer, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad de dar consentimiento informado
- Aceptar cumplir con el protocolo del estudio y sus restricciones y ser capaz de completar todos los aspectos del estudio.
- Ser diagnosticado con ideación/intentos/gestos suicidas
Criterio de exclusión:
- Actualmente no está embarazada ni amamantando (debido a la posible confusión de la actividad cerebral como resultado de diferentes niveles hormonales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Los sujetos no tendrán antecedentes psiquiátricos personales o familiares ni intentos de suicidio.
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Campbell Score es una evaluación basada en sangre de marcadores inflamatorios e inmunológicos asociados que se encuentra actualmente en desarrollo como un medio para predecir las ideas suicidas.
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Pacientes con Ideación Suicida y Baja Capacidad Adquirida
Los sujetos tendrán ideación suicida (elemento de suicidio de la escala de calificación de depresión de Hamilton> 2) e informaron una baja capacidad adquirida para el suicidio (escala de capacidad adquirida para el suicidio <20)
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Campbell Score es una evaluación basada en sangre de marcadores inflamatorios e inmunológicos asociados que se encuentra actualmente en desarrollo como un medio para predecir las ideas suicidas.
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Pacientes con Ideación Suicida y Alta Capacidad Adquirida
Los sujetos tendrán ideación suicida (elemento de suicidio de la escala de calificación de depresión de Hamilton> 2) e informaron una alta capacidad adquirida para el suicidio (escala de capacidad adquirida para el suicidio> 60)
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Campbell Score es una evaluación basada en sangre de marcadores inflamatorios e inmunológicos asociados que se encuentra actualmente en desarrollo como un medio para predecir las ideas suicidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la puntuación de Campbell
Periodo de tiempo: 1 semana para comparar los registros con el Campbell Score
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Se comparará el Campbell Score entre voluntarios sanos, pacientes con idea suicida con baja capacidad adquirida para el suicidio y pacientes con idea suicida con alta capacidad adquirida para el suicidio.
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1 semana para comparar los registros con el Campbell Score
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Evaluación de la correlación entre la puntuación de Campbell y la escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: 1 semana para comparar los registros con el Campbell Score
|
La puntuación de Campbell se comparará con la puntuación de los pacientes en la escala de Beck para la ideación suicida
|
1 semana para comparar los registros con el Campbell Score
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Campbell Neuro 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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