- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04606875
Korrelasjon av Campbell-score med selvmordstanker
Vurdering av Campbell-score som et middel til å forutsi selvmordstanker med høy risikopasienter
Campbell Score er et blodbasert middel for å vurdere molekyler som antas å være assosiert med selvmordstanker og i noen tilfeller vellykket selvmord.
Den nåværende kliniske studien vil vurdere Campbell-score i 3 grupper:
Gruppe 1: 10 pasienter uten personlig eller familiepsykiatrisk historie og ingen selvmordsforsøk.
Gruppe 2: 10 pasienter med selvmordstanker (Hamilton Depression Rating Scale selvmordselement >2) og rapporterte lav ervervet evne til selvmord (Acquired Capability for Suicide Scale <20).
Gruppe 3: 10 pasienter med selvmordstanker (Hamilton Depression Rating Scale selvmordselement >2) og rapporterte høy ervervet evne til selvmord (Acquired Capability for Suicide Scale >60).
Målet med studien er å bekrefte effektiviteten til Campbell Score for å identifisere pasienter med høyt potensial for selvmordstanker.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Oceanside, California, Forente stater, 92056
- Rekruttering
- Therapeutic Solutions International
-
Ta kontakt med:
- Famela Ramos
- Telefonnummer: 619-246-9179
- E-post: famela8@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- James Veltmeyer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke
- Godta å følge studieprotokollen og dens restriksjoner og være i stand til å fullføre alle aspekter av studien.
- Bli diagnostisert med selvmordstanker/forsøk/bevegelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid eller ammende for øyeblikket (på grunn av potensiell forstyrrelse av hjerneaktivitet som følge av ulike hormonnivåer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil ikke ha noen personlig eller familiepsykiatrisk historie og ingen selvmordsforsøk.
|
Campbell Score er en blodbasert vurdering av inflammatoriske og immunologisk assosierte markører som for tiden er under utvikling som et middel til å forutsi selvmordstanker.
|
|
Pasienter med selvmordstanker og lav ervervet evne
Forsøkspersoner vil ha selvmordstanker (Hamilton Depression Rating Scale selvmordselement >2) og rapportert lav ervervet evne til selvmord (Acquired Capability for Suicide Scale <20)
|
Campbell Score er en blodbasert vurdering av inflammatoriske og immunologisk assosierte markører som for tiden er under utvikling som et middel til å forutsi selvmordstanker.
|
|
Pasienter med selvmordstanker og høy ervervet evne
Personer vil ha selvmordstanker (Hamilton Depression Rating Scale selvmordselement >2) og rapportert høy ervervet evne til selvmord (Acquired Capability for Suicide Scale >60)
|
Campbell Score er en blodbasert vurdering av inflammatoriske og immunologisk assosierte markører som for tiden er under utvikling som et middel til å forutsi selvmordstanker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av Campbell Score
Tidsramme: 1 uke til å sammenligne rekordene med Campbell Score
|
Campbell Score vil bli sammenlignet mellom friske frivillige, pasienter med selvmordstanker med lav ervervet evne til selvmord, og pasienter med selvmordstanker med høy ervervet evne til selvmord.
|
1 uke til å sammenligne rekordene med Campbell Score
|
|
Vurdering av korrelasjon mellom Campbell Score og Beck Scale for Suicidal Ideation
Tidsramme: 1 uke til å sammenligne rekordene med Campbell Score
|
Campbell Score vil bli sammenlignet med scoring av pasienter på Beck Scale for Suicidal Ideation
|
1 uke til å sammenligne rekordene med Campbell Score
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Campbell Neuro 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .