自殺念慮とキャンベルスコアの相関
2020年10月22日 更新者：Therapeutic Solutions International
自殺念慮の高リスク患者を予測する手段としてのキャンベルスコアの評価
キャンベル スコアは、自殺念慮や場合によっては自殺の成功に関連すると考えられている分子を評価する血液ベースの手段です。
現在の臨床試験では、次の 3 つのグループでキャンベル スコアを評価します。
グループ 1: 個人または家族に精神病歴がなく、自殺未遂のない 10 人の患者。
グループ 2: 自殺念慮 (ハミルトンうつ病評価尺度自殺項目 > 2) の 10 人の患者で、自殺に対する後天的能力が低い (後天的自殺能力尺度 <20) と報告された。
グループ 3: 自殺念慮 (ハミルトンうつ病評価尺度自殺項目 > 2) の 10 人の患者で、高い自殺能力 (自殺能力獲得尺度 > 60) を報告した患者。
この研究の目的は、自殺念慮の可能性が高い患者を特定する際のキャンベルスコアの有効性を確認することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oceanside、California、アメリカ、92056
- 募集
- Therapeutic Solutions International
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コンタクト：
- Famela Ramos
- 電話番号：619-246-9179
- メール：famela8@gmail.com
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主任研究者：
- James Veltmeyer, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、10 人の健康なボランティアと、自殺念慮のある 20 人の患者で構成されます。
患者のうち 10 人は自殺の獲得能力が低く、10 人は自殺の獲得能力が高い。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- -研究プロトコルとその制限を順守し、研究のすべての側面を完了することができることに同意します。
- 自殺念慮/自殺未遂/身振りと診断される
除外基準:
-現在妊娠中または授乳中ではない（ホルモンレベルの違いによる脳活動の交絡の可能性があるため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
被験者には、個人または家族の精神病歴がなく、自殺未遂もありません。
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キャンベルスコアは、自殺念慮を予測する手段として現在開発中の、炎症性および免疫学的に関連するマーカーの血液ベースの評価です。
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自殺念慮と後天的能力の低い患者
被験者は自殺念慮（ハミルトンうつ病評価尺度の自殺項目>2）を持ち、自殺に対する獲得能力の低さを報告します（自殺尺度<20の獲得能力）
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キャンベルスコアは、自殺念慮を予測する手段として現在開発中の、炎症性および免疫学的に関連するマーカーの血液ベースの評価です。
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自殺念慮と高い後天的能力を有する患者
被験者は自殺念慮（ハミルトンうつ病評価尺度の自殺項目>2）を持ち、自殺に対する高い後天的能力（自殺能力の獲得尺度>60）を報告します。
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キャンベルスコアは、自殺念慮を予測する手段として現在開発中の、炎症性および免疫学的に関連するマーカーの血液ベースの評価です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キャンベルスコアの評価
時間枠：記録をキャンベルスコアと比較するための1週間
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Campbell Score は、健康なボランティア、後天的自殺能力の低い自殺念慮のある患者、後天的自殺能力の高い自殺念慮のある患者の間で比較されます。
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記録をキャンベルスコアと比較するための1週間
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自殺念慮に関するキャンベルスコアとベックスケールとの相関関係の評価
時間枠：キャンベル スコアと記録を比較するための 1 週間
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キャンベルスコアは、自殺念慮のベックスケールでの患者のスコアと比較されます
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キャンベル スコアと記録を比較するための 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月5日
一次修了 (予想される)
2021年1月13日
研究の完了 (予想される)
2021年2月13日
試験登録日
最初に提出
2020年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月22日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
キャンベルスコアの臨床試験
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Northwestern UniversityUnited States Department of Defense募集
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McGill University Health Centre/Research Institute...CIHR Canadian HIV Trials Networkわからない
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University of CambridgeUniversity of Nottingham募集