- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04606875
Korrelation mellem Campbell-score og selvmordstanker
Vurdering af Campbell-score som et middel til at forudsige selvmordstanker højrisikopatienter
Campbell Score er et blodbaseret middel til at vurdere molekyler, der menes at være forbundet med selvmordstanker og i nogle tilfælde vellykket selvmord.
Det nuværende kliniske forsøg vil vurdere Campbell-resultatet i 3 grupper:
Gruppe 1: 10 patienter uden personlig eller familiepsykiatrisk historie og uden selvmordsforsøg.
Gruppe 2: 10 patienter med selvmordstanker (Hamilton Depression Rating Scale selvmord punkt >2) og rapporterede lav erhvervet evne til selvmord (Acquired Capability for Suicide Scale <20).
Gruppe 3: 10 patienter med selvmordstanker (Hamilton Depression Rating Scale selvmord punkt >2) og rapporterede høj erhvervet evne til selvmord (Acquired Capability for Suicide Scale >60).
Målet med undersøgelsen er at bekræfte effektiviteten af Campbell Score til at identificere patienter med højt selvmordstankerpotentiale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
- Rekruttering
- Therapeutic Solutions International
-
Kontakt:
- Famela Ramos
- Telefonnummer: 619-246-9179
- E-mail: famela8@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- James Veltmeyer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke
- Accepter at overholde undersøgelsesprotokollen og dens begrænsninger og være i stand til at fuldføre alle aspekter af undersøgelsen.
- Bliv diagnosticeret med selvmordstanker/forsøg/gestik
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid eller ammende i øjeblikket (på grund af potentiel forvirring af hjerneaktivitet som følge af forskellige hormonniveauer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil ikke have nogen personlig eller familiepsykiatrisk historie og ingen selvmordsforsøg.
|
Campbell Score er en blodbaseret vurdering af inflammatoriske og immunologisk associerede markører, der i øjeblikket er under udvikling som et middel til at forudsige selvmordstanker.
|
|
Patienter med selvmordstanker og lav erhvervet evne
Forsøgspersoner vil have selvmordstanker (Hamilton Depression Rating Scale selvmordselement >2) og rapporteret lav erhvervet evne til selvmord (Acquired Capability for Suicide Scale <20)
|
Campbell Score er en blodbaseret vurdering af inflammatoriske og immunologisk associerede markører, der i øjeblikket er under udvikling som et middel til at forudsige selvmordstanker.
|
|
Patienter med selvmordstanker og høje erhvervede evner
Forsøgspersoner vil have selvmordstanker (Hamilton Depression Rating Scale selvmordselement >2) og rapporteret høj erhvervet evne til selvmord (Acquired Capability for Suicide Scale >60)
|
Campbell Score er en blodbaseret vurdering af inflammatoriske og immunologisk associerede markører, der i øjeblikket er under udvikling som et middel til at forudsige selvmordstanker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Campbell Score
Tidsramme: 1 uge til at sammenligne rekorderne med Campbell Score
|
Campbell Score vil blive sammenlignet mellem raske frivillige, patienter med selvmordstanker med lav erhvervet evne til selvmord, og patienter med selvmordstanke med høj erhvervet evne til selvmord.
|
1 uge til at sammenligne rekorderne med Campbell Score
|
|
Vurdering af sammenhæng mellem Campbell-score og Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: 1 uge til at sammenligne rekorderne med Campbell Score
|
Campbell Score vil blive sammenlignet med scoring af patienter på Beck Scale for Suicidal Ideation
|
1 uge til at sammenligne rekorderne med Campbell Score
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Campbell Neuro 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .