Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van Campbell-score met zelfmoordgedachten

22 oktober 2020 bijgewerkt door: Therapeutic Solutions International

Beoordeling van de Campbell-score als middel om zelfmoordgedachten te voorspellen bij patiënten met een hoog risico

De Campbell-score is een op bloed gebaseerd middel om moleculen te beoordelen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met zelfmoordgedachten en in sommige gevallen succesvolle zelfmoord.

De huidige klinische proef zal de Campbell-score beoordelen in 3 groepen:

Groep 1: 10 patiënten zonder persoonlijke of familiale psychiatrische voorgeschiedenis en zonder zelfmoordpogingen.

Groep 2: 10 patiënten met suïcidale gedachten (Hamilton Depression Rating Scale suïcide item >2) en rapporteerden een laag verworven vermogen tot suïcide (Acquired Capability for Suicide Scale <20).

Groep 3: 10 patiënten met suïcidale gedachten (Hamilton Depression Rating Scale suïcide item >2) en rapporteerden een hoog verworven vermogen tot suïcide (Acquired Capability for Suicide Scale >60).

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van Campbell Score te bevestigen bij het identificeren van patiënten met een hoog potentieel voor zelfmoordgedachten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Werving
        • Therapeutic Solutions International
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Veltmeyer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 10 gezonde vrijwilligers en 20 patiënten met zelfmoordgedachten. 10 van de patiënten zullen een laag verworven vermogen tot zelfmoord hebben en 10 zullen een hoog verworven vermogen tot zelfmoord hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Ga ermee akkoord zich te houden aan het onderzoeksprotocol en de beperkingen ervan en alle aspecten van het onderzoek te kunnen voltooien.
  • Gediagnosticeerd zijn met zelfmoordgedachten/pogingen/gebaren

Uitsluitingscriteria:

- Momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend (vanwege mogelijke verstoring van de hersenactiviteit als gevolg van verschillende hormoonspiegels)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Proefpersonen hebben geen persoonlijke of familiale psychiatrische voorgeschiedenis en geen zelfmoordpogingen.
Diagnostische toets: Campbell scoort
De Campbell-score is een op bloed gebaseerde beoordeling van inflammatoire en immunologisch geassocieerde markers die momenteel in ontwikkeling is als een middel om zelfmoordgedachten te voorspellen.
Patiënten met zelfmoordgedachten en een laag verworven vermogen
Proefpersonen zullen suïcidale gedachten hebben (Hamilton Depression Rating Scale suïcide-item >2) en hebben een laag verworven vermogen tot suïcide gemeld (Acquired Capability for Suicide Scale <20)
Diagnostische toets: Campbell scoort
De Campbell-score is een op bloed gebaseerde beoordeling van inflammatoire en immunologisch geassocieerde markers die momenteel in ontwikkeling is als een middel om zelfmoordgedachten te voorspellen.
Patiënten met zelfmoordgedachten en hoog verworven vermogen
Proefpersonen zullen zelfmoordgedachten hebben (Hamilton Depression Rating Scale suïcide-item >2) en een hoog verworven vermogen tot suïcide melden (Acquired Capability for Suicide Scale >60)
Diagnostische toets: Campbell scoort
De Campbell-score is een op bloed gebaseerde beoordeling van inflammatoire en immunologisch geassocieerde markers die momenteel in ontwikkeling is als een middel om zelfmoordgedachten te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van Campbell-score
Tijdsspanne: 1 week om de records te vergelijken met de Campbell Score
Campbell Score zal worden vergeleken tussen gezonde vrijwilligers, patiënten met suïcidale gedachten met een laag verworven vermogen tot zelfmoord, en patiënten met suïcidale gedachten met een hoog verworven vermogen tot zelfmoord.
1 week om de records te vergelijken met de Campbell Score
Beoordeling van de correlatie tussen de Campbell-score en de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 1 week om de records te vergelijken met de Campbell Score
De Campbell-score zal worden vergeleken met het scoren van patiënten op de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
1 week om de records te vergelijken met de Campbell Score

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Therapeutic Solutions International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

13 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Campbell Neuro 001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Campbell scoort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren