Krevní transfuze prostřednictvím Boston MedFlight Registry
30. srpna 2021 aktualizováno: Susan Renee Wilcox, Massachusetts General Hospital
Primárním cílem tohoto observačního registru je studovat výsledky pacientů s hemoragickým šokem přepravených společností Boston MedFlight, kteří během přepravy dostávají krevní produkty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Boston MedFlight, organizace pro přepravu kritické péče, založená na konsorciu akademických lékařských center v Bostonu, začne přepravovat PRBC v roce 2019.
Cílem programu je poskytnout klinickým lékařům BMF 24hodinový okamžitý přístup k příslušným krevním produktům, které je v případě potřeby použít pro pacienty po život ohrožujícím onemocnění nebo zranění.
Čtyři základní cíle tohoto programu jsou: zachránit životy, zajistit bezpečnost transfuzí; minimalizovat plýtvání krevními produkty; a provádět průběžné zajišťování kvality.
Naším cílem je observační vyhodnocení tohoto nového protokolu podávání krevních produktů v přednemocničním prostředí.
Budeme shromažďovat údaje o pacientech s hemoragickým šokem přepravovaných společností Boston MedFlight, kteří dostávají nebo by byli způsobilí dostat přednemocniční krevní transfuzi podle kritérií zařazení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Angela Renne
- Telefonní číslo: 617-643-2440
- E-mail: ARENNE@MGH.HARVARD.EDU
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Susan R Wilcox, MD
- Telefonní číslo: 617-724-1973
- E-mail: SWILCOX1@PARTNERS.ORG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient přepravovaný Boston MedFlight s hemoragickým šokem
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti, kteří by byli způsobilí dostávat krevní produkty;
- systolický krevní tlak <90 mmHg
- šokový index > 0,9
- klinické příznaky šoku, jak je určili lékaři pro transport.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Krevní produkty během přepravy
Podávání vhodných krevních produktů během přepravy
|
|
Standartní péče
Přijímání standardní přednemocniční letecké lékařské péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30denní úmrtnost ze všech příčin
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan R Wilcox, MD, Massachusetts General Hospital and Boston MedFlight
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019P003733
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .