Transfuzja krwi przez Boston MedFlight Registry
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Susan Renee Wilcox, Massachusetts General Hospital
Głównym celem tego rejestru obserwacyjnego jest zbadanie wyników pacjentów ze wstrząsem krwotocznym przewożonych przez Boston MedFlight, otrzymujących produkty krwiopochodne podczas transportu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Boston MedFlight, organizacja transportowa zajmująca się intensywną opieką zdrowotną, oparta na konsorcjum akademickich centrów medycznych w Bostonie, zacznie przewozić PRBC w 2019 roku.
Program ma na celu zapewnienie klinicystom BMF 24-godzinnego natychmiastowego dostępu do odpowiednich produktów krwiopochodnych do wykorzystania w razie potrzeby u pacjentów po zagrażającej życiu chorobie lub urazie.
Cztery podstawowe cele tego programu to: ratowanie życia zapewnienie bezpieczeństwa transfuzji; zminimalizować straty produktów krwiopochodnych; i prowadzić ciągłe zapewnianie jakości.
Naszym celem jest obserwacyjna ocena tego nowego protokołu podawania produktów krwiopochodnych w warunkach przedszpitalnych.
Będziemy gromadzić dane o pacjentach ze wstrząsem krwotocznym przewożonych przez Boston MedFlight, którzy otrzymują lub kwalifikowaliby się do otrzymania przedszpitalnej transfuzji krwi według kryteriów włączenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela Renne
- Numer telefonu: 617-643-2440
- E-mail: ARENNE@MGH.HARVARD.EDU
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Susan R Wilcox, MD
- Numer telefonu: 617-724-1973
- E-mail: SWILCOX1@PARTNERS.ORG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent przewożony przez Boston MedFlight ze wstrząsem krwotocznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci, którzy byliby uprawnieni do otrzymywania produktów krwiopochodnych;
- skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg
- wskaźnik szoku > 0,9
- kliniczne oznaki wstrząsu określone przez lekarzy zajmujących się transportem.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Produkty krwiopochodne podczas transportu
Podawanie odpowiednich produktów krwiopochodnych podczas transportu
|
|
Standard opieki
Otrzymanie standardowej przedszpitalnej lotniczej opieki medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan R Wilcox, MD, Massachusetts General Hospital and Boston MedFlight
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P003733
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .