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Boston MedFlight Registry의 수혈

2021년 8월 30일 업데이트: Susan Renee Wilcox, Massachusetts General Hospital
이 관찰 레지스트리의 주요 목표는 Boston MedFlight로 운송되는 출혈성 쇼크 환자가 운송 중에 혈액 제품을 받는 결과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

보스턴의 학술 의료 센터 컨소시엄을 기반으로 하는 중환자 수송 조직인 Boston MedFlight는 2019년에 PRBC를 운반하기 시작할 것입니다. 이 프로그램은 BMF 임상의에게 생명을 위협하는 질병이나 부상을 입은 환자에게 필요한 경우 사용할 적절한 혈액 제품에 24시간 즉시 액세스할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 이 프로그램의 네 가지 기본 목표는 다음과 같습니다. 생명을 구하고 수혈 안전을 보장합니다. 혈액 제품 폐기물 최소화; 지속적인 품질 보증을 수행합니다. 우리의 목표는 병원 전 환경에서 혈액 제제를 투여하는 이 새로운 프로토콜을 관찰적으로 평가하는 것입니다. 포함 기준에 따라 병원 전 수혈을 받았거나 받을 자격이 있는 Boston MedFlight로 이송되는 출혈성 쇼크 환자에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

출혈성 쇼크가 있는 Boston MedFlight로 이송 중인 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 혈액 제제를 받을 자격이 있는 성인 환자

    • 수축기 혈압 <90mmHg
    • > 0.9의 충격 지수
    • 운송 임상의가 결정한 쇼크의 임상 징후.

제외 기준:

  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
운송 중 혈액 제제
운송 중 적절한 혈액 제제 투여
치료의 표준
표준적인 병원전 항공의료를 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망률
기간: 30 일
30일 모든 원인 사망
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan R Wilcox, MD, Massachusetts General Hospital and Boston MedFlight

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019P003733

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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