Transfusão de sangue pelo Boston MedFlight Registry
30 de agosto de 2021 atualizado por: Susan Renee Wilcox, Massachusetts General Hospital
O objetivo principal deste registro observacional é estudar os resultados de pacientes com choque hemorrágico transportados pelo Boston MedFlight recebendo hemoderivados durante o transporte.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Boston MedFlight, uma organização de transporte de cuidados intensivos, baseada em um consórcio de centros médicos acadêmicos em Boston, começará a transportar PRBC em 2019.
O programa destina-se a fornecer aos médicos BMF acesso imediato 24 horas por dia a produtos sanguíneos apropriados a serem utilizados, se necessário, para pacientes após doenças ou lesões com risco de vida.
Os quatro objetivos fundamentais deste programa são: salvar vidas - garantir a segurança transfusional; minimizar o desperdício de hemoderivados; e conduzir a garantia de qualidade contínua.
Nosso objetivo é avaliar observacionalmente este novo protocolo de administração de hemoderivados no ambiente pré-hospitalar.
Coletaremos dados de pacientes com choque hemorrágico transportados pelo Boston MedFlight, que recebem ou seriam elegíveis para receber transfusão de sangue pré-hospitalar pelos critérios de inclusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Angela Renne
- Número de telefone: 617-643-2440
- E-mail: ARENNE@MGH.HARVARD.EDU
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Susan R Wilcox, MD
- Número de telefone: 617-724-1973
- E-mail: SWILCOX1@PARTNERS.ORG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente sendo transportado pelo Boston MedFlight com choque hemorrágico
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos que seriam elegíveis para receber hemoderivados;
- pressão arterial sistólica <90 mmHg
- um índice de choque de > 0,9
- sinais clínicos de choque determinados pelos médicos de transporte.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Produtos sanguíneos durante o transporte
Administração de hemoderivados apropriados durante o transporte
|
|
Padrão de atendimento
Receber atendimento médico aéreo pré-hospitalar padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade por todas as causas em 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan R Wilcox, MD, Massachusetts General Hospital and Boston MedFlight
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P003733
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .