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Bluttransfusion von Boston MedFlight Registry

30. August 2021 aktualisiert von: Susan Renee Wilcox, Massachusetts General Hospital
Das Hauptziel dieses Beobachtungsregisters ist die Untersuchung der Ergebnisse von Patienten mit hämorrhagischem Schock, die mit Boston MedFlight transportiert wurden und während des Transports Blutprodukte erhielten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Boston MedFlight, eine Transportorganisation für Intensivmedizin, die auf einem Konsortium der akademischen medizinischen Zentren in Boston basiert, wird 2019 mit der Beförderung von PRBC beginnen. Das Programm soll BMF-Klinikern rund um die Uhr sofortigen Zugang zu geeigneten Blutprodukten ermöglichen, die bei Bedarf für Patienten nach einer lebensbedrohlichen Krankheit oder Verletzung verwendet werden können. Die vier grundlegenden Ziele dieses Programms sind: Leben retten, Transfusionssicherheit gewährleisten; Minimierung der Verschwendung von Blutprodukten; und führen eine kontinuierliche Qualitätssicherung durch. Unser Ziel ist es, dieses neue Protokoll zur Verabreichung von Blutprodukten im präklinischen Umfeld beobachtend zu evaluieren. Wir werden Daten über Patienten mit hämorrhagischem Schock sammeln, die von Boston MedFlight transportiert werden und gemäß den Einschlusskriterien eine präklinische Bluttransfusion erhalten oder für eine solche in Frage gekommen wären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der von Boston MedFlight mit hämorrhagischem Schock transportiert wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die für den Erhalt von Blutprodukten in Frage kämen;

    • systolischer Blutdruck < 90 mmHg
    • einen Schockindex von > 0,9
    • klinische Anzeichen eines Schocks, wie von den Transportärzten festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Blutprodukte während des Transports
Verabreichung geeigneter Blutprodukte während des Transports
Pflegestandard
Erhalt der standardmäßigen präklinischen medizinischen Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30-tägige Sterblichkeit jeglicher Ursache
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston Medical Center
Tufts Medical Center
Lahey Clinic
Boston MedFlight

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan R Wilcox, MD, Massachusetts General Hospital and Boston MedFlight

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P003733

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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