Transfusion sanguine par Boston MedFlight Registry
30 août 2021 mis à jour par: Susan Renee Wilcox, Massachusetts General Hospital
L'objectif principal de ce registre d'observation est d'étudier les résultats des patients en choc hémorragique transportés par Boston MedFlight recevant des produits sanguins pendant le transport.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Boston MedFlight, une organisation de transport de soins intensifs, basée sur un consortium de centres médicaux universitaires de Boston, commencera à transporter PRBC en 2019.
Le programme vise à fournir aux cliniciens de BMF un accès immédiat 24 heures sur 24 aux produits sanguins appropriés à utiliser si nécessaire pour les patients à la suite d'une maladie ou d'une blessure potentiellement mortelle.
Les quatre objectifs fondamentaux de ce programme sont les suivants : sauver des vies' assurer la sécurité transfusionnelle ; minimiser les déchets de produits sanguins ; et mener une assurance qualité continue.
Notre objectif est d'évaluer par observation ce nouveau protocole d'administration de produits sanguins en milieu préhospitalier.
Nous collecterons des données sur les patients en choc hémorragique transportés par Boston MedFlight, qui reçoivent ou auraient été éligibles pour recevoir une transfusion sanguine préhospitalière selon les critères d'inclusion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela Renne
- Numéro de téléphone: 617-643-2440
- E-mail: ARENNE@MGH.HARVARD.EDU
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Susan R Wilcox, MD
- Numéro de téléphone: 617-724-1973
- E-mail: SWILCOX1@PARTNERS.ORG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient transporté par Boston MedFlight avec un choc hémorragique
La description
Critère d'intégration:
Les patients adultes qui seraient éligibles pour recevoir des produits sanguins ;
- tension artérielle systolique <90 mmHg
- un indice de choc > 0,9
- signes cliniques de choc tels que déterminés par les cliniciens du transport.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Produits sanguins pendant le transport
Administration de produits sanguins appropriés pendant le transport
|
|
Norme de soins
Recevoir des soins médicaux aériens préhospitaliers standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
Mortalité toutes causes à 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan R Wilcox, MD, Massachusetts General Hospital and Boston MedFlight
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Première publication (Réel)
2 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003733
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .