Blodtransfusion af Boston MedFlight Registry
30. august 2021 opdateret af: Susan Renee Wilcox, Massachusetts General Hospital
Det primære formål med dette observationsregister er at studere resultaterne af patienter med hæmoragisk shock transporteret af Boston MedFlight, der modtager blodprodukter under transport.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Boston MedFlight, en kritisk pleje-transportorganisation, baseret på et konsortium af de akademiske medicinske centre i Boston, vil begynde at bære PRBC i 2019.
Programmet er beregnet til at give BMF-klinikere 24-timers umiddelbar adgang til passende blodprodukter, der kan bruges, hvis det er nødvendigt for patienter efter livstruende sygdom eller skade.
De fire grundlæggende mål for dette program er: redde liv' sikre transfusionssikkerhed; minimere spild af blodprodukter; og gennemfører løbende kvalitetssikring.
Vores mål er observationsmæssigt at evaluere denne nye protokol for administration af blodprodukter i præhospitalmiljøet.
Vi vil indsamle data om patienter med hæmoragisk shock, der transporteres af Boston MedFlight, som modtager eller ville have været berettiget til at modtage præhospital blodtransfusion i henhold til inklusionskriterierne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angela Renne
- Telefonnummer: 617-643-2440
- E-mail: ARENNE@MGH.HARVARD.EDU
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Susan R Wilcox, MD
- Telefonnummer: 617-724-1973
- E-mail: SWILCOX1@PARTNERS.ORG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, der transporteres af Boston MedFlight med hæmoragisk shock
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter, der ville være berettiget til at modtage blodprodukter;
- systolisk blodtryk <90 mmHg
- et stødindeks på > 0,9
- kliniske tegn på shock som bestemt af transportklinikerne.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Blodprodukter under transport
Administration af passende blodprodukter under transport
|
|
Standard for pleje
Modtager standard præhospital luftmedicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage forårsager alle dødelighed
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan R Wilcox, MD, Massachusetts General Hospital and Boston MedFlight
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
2. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P003733
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .