Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedtransfusie door Boston MedFlight Registry

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Susan Renee Wilcox, Massachusetts General Hospital
Het primaire doel van dit observationele register is het bestuderen van de uitkomsten van patiënten met hemorragische shock die worden vervoerd door Boston MedFlight die tijdens het transport bloedproducten ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Boston MedFlight, een transportorganisatie voor kritieke zorg, gebaseerd op een consortium van de academische medische centra in Boston, zal in 2019 beginnen met het vervoeren van PRBC. Het programma is bedoeld om BMF-clinici 24 uur per dag onmiddellijke toegang te bieden tot de juiste bloedproducten die indien nodig kunnen worden gebruikt voor patiënten na een levensbedreigende ziekte of verwonding. De vier fundamentele doelstellingen van dit programma zijn: levens redden, transfusieveiligheid waarborgen; verspilling van bloedproducten minimaliseren; en voeren continue kwaliteitsborging uit. Ons doel is om dit nieuwe protocol voor het toedienen van bloedproducten in de pre-ziekenhuisomgeving observationeel te evalueren. We zullen gegevens verzamelen over patiënten met hemorragische shock die worden vervoerd door Boston MedFlight, die volgens de inclusiecriteria pre-ziekenhuisbloedtransfusie krijgen of daarvoor in aanmerking zouden komen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die wordt vervoerd door Boston MedFlight met hemorragische shock

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die in aanmerking komen voor bloedproducten;

    • systolische bloeddruk <90 mmHg
    • een schokindex van > 0,9
    • klinische tekenen van shock zoals bepaald door de transportartsen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bloedproducten tijdens transport
Toediening van geschikte bloedproducten tijdens transport
Zorgstandaard
Standaard preklinische luchtmedische zorg ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen sterfte door alle oorzaken
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston Medical Center
Tufts Medical Center
Lahey Clinic
Boston MedFlight

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan R Wilcox, MD, Massachusetts General Hospital and Boston MedFlight

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019P003733

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemorragische shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren