Trasfusione di sangue dal registro Boston MedFlight
30 agosto 2021 aggiornato da: Susan Renee Wilcox, Massachusetts General Hospital
Lo scopo principale di questo registro osservazionale è studiare gli esiti dei pazienti con shock emorragico trasportati dal Boston MedFlight che ricevono emoderivati durante il trasporto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Boston MedFlight, un'organizzazione di trasporto di terapia intensiva, basata su un consorzio dei centri medici accademici di Boston, inizierà a trasportare PRBC nel 2019.
Il programma ha lo scopo di fornire ai medici della BMF l'accesso immediato 24 ore su 24 a emoderivati appropriati da utilizzare, se necessario, per i pazienti a seguito di malattie o lesioni potenzialmente letali.
I quattro obiettivi fondamentali di questo programma sono: salvare vite, garantire la sicurezza trasfusionale; ridurre al minimo lo spreco di emoderivati; e condurre una garanzia di qualità continua.
Il nostro obiettivo è valutare osservativamente questo nuovo protocollo di somministrazione di emoderivati in ambito pre-ospedaliero.
Raccoglieremo dati sui pazienti con shock emorragico trasportati da Boston MedFlight, che ricevono o sarebbero idonei a ricevere trasfusioni di sangue pre-ospedaliere secondo i criteri di inclusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Angela Renne
- Numero di telefono: 617-643-2440
- Email: ARENNE@MGH.HARVARD.EDU
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Susan R Wilcox, MD
- Numero di telefono: 617-724-1973
- Email: SWILCOX1@PARTNERS.ORG
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente trasportato dal Boston MedFlight con shock emorragico
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti che sarebbero idonei a ricevere emoderivati;
- pressione arteriosa sistolica <90 mmHg
- un indice di shock > 0,9
- segni clinici di shock come determinato dai medici del trasporto.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Emoderivati durante il trasporto
Somministrazione di prodotti sanguigni appropriati durante il trasporto
|
|
Standard di sicurezza
Ricezione di cure mediche aeree preospedaliere standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan R Wilcox, MD, Massachusetts General Hospital and Boston MedFlight
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P003733
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .