- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04610814
Blodtransfusion av Boston MedFlight Registry
30 augusti 2021 uppdaterad av: Susan Renee Wilcox, Massachusetts General Hospital
Det primära syftet med detta observationsregister är att studera resultaten av patienter med hemorragisk chock som transporteras av Boston MedFlight som får blodprodukter under transport.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Boston MedFlight, en intensivvårdstransportorganisation, baserad på ett konsortium av akademiska medicinska centra i Boston, kommer att börja bära PRBC 2019.
Programmet är avsett att ge BMF-kliniker 24-timmars omedelbar tillgång till lämpliga blodprodukter som kan användas vid behov för patienter efter livshotande sjukdom eller skada.
De fyra grundläggande målen för detta program är: rädda liv, säkerställa transfusionssäkerhet; minimera avfall av blodprodukter; och bedriva kontinuerlig kvalitetssäkring.
Vårt mål är att observationsmässigt utvärdera detta nya protokoll för administrering av blodprodukter i pre-hospital miljö.
Vi kommer att samla in data om patienter med hemorragisk chock som transporteras av Boston MedFlight, som får eller skulle ha varit berättigade att få pre-hospital blodtransfusion enligt inklusionskriterierna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Angela Renne
- Telefonnummer: 617-643-2440
- E-post: ARENNE@MGH.HARVARD.EDU
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Susan R Wilcox, MD
- Telefonnummer: 617-724-1973
- E-post: SWILCOX1@PARTNERS.ORG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som transporteras av Boston MedFlight med blödningschock
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter som skulle vara berättigade att få blodprodukter;
- systoliskt blodtryck <90 mmHg
- ett chockindex på > 0,9
- kliniska tecken på chock som fastställts av transportläkaren.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Blodprodukter under transport
Administrering av lämpliga blodprodukter under transport
|
Vårdstandard
Får standard prehospital luftsjukvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar orsakar alla dödlighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan R Wilcox, MD, Massachusetts General Hospital and Boston MedFlight
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
2 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P003733
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemorragisk chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna