Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FArial NErf MRI v předoperačním hodnocení PArotidních nádorů (NEFAPA)

30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
  1. st. návštěva: Zařazení, 3Tesla injektovaná MRI příušní žlázy provedená jako součást rutinní péče o charakterizaci, ke které budou přidány dvě specifické sekvence s vysokým rozlišením. Hodnocení přesné polohy tumoru příušní kosti vůči kmenu lícního nervu a jeho prvních větví, klasifikace do dvou kategorií: při kontaktu (≤ 5 mm) nebo na dálku (> 5 mm).
  2. Návštěva: Chirurgická intervence tumoru příušní žlázy. Chirurg specifikuje stejná data, jaká shromáždili radiologové po MRI.
  3. rd návštěva: Pooperační konzultace v týdnu po intervenci. Chirurg bude pátrat po výskytu pooperační paralýzy obličeje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Francie, 75019
        • Nábor
        • Fondation A de Rothschild
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • adrien Collin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • jean-Baptiste Lecanu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisabeth SAUVAGET
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphane HANS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient kandidát na operaci první linie pro nádor příušní žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pacient kandidát na operaci první linie pro nádor příušní žlázy
  • Nádor příušní žlázy lokalizovaný v blízkosti kmene lícního nervu a nebo jeho první větve dělení podle klinického vyšetření ORL chirurga a zobrazovacích dat
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza homolaterální operace příušní žlázy
  • Absolutní nebo relativní kontraindikace k MRI
  • Známá přecitlivělost na gadolinové kontrastní látky
  • Před nebo po operaci transplantace jater
  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient, který již využil předoperační MRI k charakterizaci kompletní, dobře provedené a interpretovatelné léze příušní žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření radiologem na 3Tesla MRI s vysokým rozlišením se specifickými sekvencemi.
Časové okno: den 0
měření radiologem na 3Tesla MRI s vysokým rozlišením se specifickými sekvencemi.
den 0
posouzení chirurgem během operace excize léze příušní žlázy
Časové okno: den 0
posouzení chirurgem během operace excize léze příušní žlázy
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A02019-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit