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PArotide 종양의 수술 전 평가에서 FArial NErf MRI (NEFAPA)

2023년 7월 25일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
  1. 첫 번째 방문: 포함, 특성화를 위한 일상적인 관리의 일부로 수행되는 3Tesla 주사 이하선 MRI에 2개의 특정 고해상도 시퀀스가 ​​추가됩니다. 안면 신경 줄기와 그 첫 번째 가지에 대한 이하선 종양의 정확한 위치 평가, 접촉 시(≤ 5 mm) 또는 거리(> 5 mm)의 두 범주로 분류.
  2. 차 방문: 이하선 종양의 외과적 개입. 외과 의사는 MRI 후 방사선 전문의가 수집한 것과 동일한 데이터를 지정합니다.
  3. rd 방문: 중재 후 일주일에 수술 후 상담. 외과의는 수술 후 안면 마비의 발생을 찾습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Fondation A De Rothschild
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • adrien Collin
        • 수석 연구원:
          • jean-Baptiste Lecanu
        • 수석 연구원:
          • Elisabeth SAUVAGET
        • 수석 연구원:
          • Stéphane HANS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이하선 종양에 대한 1차 수술을 위한 환자 후보

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 이하선 종양에 대한 1차 수술을 위한 환자 후보
  • 이비인후과 전문의의 임상검사 및 영상자료상 안면신경간부 근처에 위치한 귀밑샘종양 및/또는 제1분지분지
  • 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
  • 연구 참여에 대한 서면 동의

제외 기준:

  • 이하선 동측 수술의 개인력
  • MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기
  • 가돌린계 조영제에 대한 알려진 과민증
  • 간이식 수술 전후 기간
  • 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 완전하고 잘 수행되고 해석 가능한 귀밑샘 병변을 특성화하기 위해 이미 수술 전 MRI의 혜택을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 시퀀스를 사용하여 고해상도 3Tesla MRI에서 방사선 전문의에 의한 측정.
기간: 0일
특정 시퀀스를 사용하여 고해상도 3Tesla MRI에서 방사선 전문의에 의한 측정.
0일
이하선 병변의 절제 수술 중 외과 의사의 평가
기간: 0일
이하선 병변의 절제 수술 중 외과 의사의 평가
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 13일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A02019-30

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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