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耳下腺腫瘍の術前評価における FArial NErf MRI (NEFAPA)

2023年7月25日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
  1. 初回訪問: 特性評価のためのルーチンケアの一環として実行される 3 テスラ注入耳下腺 MRI が含まれており、これに 2 つの特定の高解像度シーケンスが追加されます。 顔面神経幹およびその最初の枝に対する耳下腺腫瘍の正確な位置を評価し、接触時 (≤ 5 mm) または距離 (> 5 mm) の 2 つのカテゴリーに分類します。
  2. 2回目の来院: 耳下腺腫瘍の外科的介入。 外科医は、MRI 後に放射線科医が収集したデータと同じデータを指定します。
  3. 2 回目の訪問: 介入の翌週の術後診察。 外科医は術後の顔面麻痺の発生を調べます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Fondation A De Rothschild
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • adrien Collin
        • 主任研究者：
          • jean-Baptiste Lecanu
        • 主任研究者：
          • Elisabeth SAUVAGET
        • 主任研究者：
          • Stéphane HANS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

耳下腺腫瘍の第一選択手術の患者候補者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 耳下腺腫瘍の第一選択手術の患者候補者
  • 耳鼻咽喉科外科医の臨床検査および画像データによると、顔面神経幹またはその最初の枝の近くに位置する耳下腺腫瘍
  • 社会保障制度の関係者または受益者
  • 研究に参加するための書面による同意

除外基準:

  • 耳下腺同側手術の個人歴
  • MRIに対する絶対的または相対的禁忌
  • ガドリン酸造影剤に対する既知の過敏症
  • 肝移植の術前または術後の期間
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 完全で、適切に伝導され、解釈可能な耳下腺病変の特徴を明らかにするための術前MRIの恩恵がすでに得られている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線科医による特定のシーケンスによる高解像度 3 テスラ MRI での測定。
時間枠：0日目
放射線科医による特定のシーケンスによる高解像度 3 テスラ MRI での測定。
0日目
耳下腺病変の切除手術中の外科医による評価
時間枠：0日目
耳下腺病変の切除手術中の外科医による評価
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月13日

一次修了 (推定)

2025年1月13日

研究の完了 (推定)

2025年5月13日

試験登録日

最初に提出

2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月2日

最初の投稿 (実際)

2020年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A02019-30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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