FArial NErf MRI PArotide-kasvainten preoperatiivisessa arvioinnissa (NEFAPA)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
- käynti: Inkluusio, 3Tesla-injektoitu korvasylkirauhasen MRI osana rutiinihoitoa karakterisoimiseksi, johon lisätään kaksi erityistä korkean resoluution sekvenssiä. Korvarauhasen kasvaimen tarkan sijainnin arviointi suhteessa kasvohermon runkoon ja sen ensimmäisiin haaroihin, luokitus kahteen kategoriaan: kosketuksessa (≤ 5 mm) tai etäisyydellä (> 5 mm).
- nd käynti: korvasylkirauhasen kasvaimen kirurginen toimenpide. Kirurgi määrittelee samat tiedot kuin radiologit magneettikuvauksen jälkeen.
- rd käynti: Leikkauksen jälkeinen konsultaatio interventiota seuraavan viikon aikana. Kirurgi etsii leikkauksen jälkeisen kasvohalvauksen esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrien COLLIN
- Puhelinnumero: 0148036401
- Sähköposti: acollin@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: amélie YAVCHITZ
- Puhelinnumero: 0148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Fondation A de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- a YAVCHITZ
- Puhelinnumero: 0148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
-
Päätutkija:
- adrien Collin
-
Päätutkija:
- jean-Baptiste Lecanu
-
Päätutkija:
- Elisabeth SAUVAGET
-
Päätutkija:
- Stéphane HANS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas ehdokas ensimmäisen linjan leikkaukseen korvasylkirauhasen kasvaimen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas ehdokas ensimmäisen linjan leikkaukseen korvasylkirauhasen kasvaimen vuoksi
- korvasylkirauhaskasvain, joka sijaitsee lähellä kasvohermon runkoa ja tai sen ensimmäisiä jakohaaroja korva-auholääkärin kliinisen tutkimuksen ja kuvantamistietojen mukaan
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen historia korvasylkirauhasen homolateraalisesta leikkauksesta
- MRI:n ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe
- Tunnettu yliherkkyys gadoliinisille varjoaineille
- Maksansiirtoa edeltävä tai postoperaatiojakso
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, joka on jo hyötynyt leikkausta edeltävästä magneettikuvauksesta täydellisen, hyvin hoidetun ja tulkittavissa olevan korvasylkirauhasen leesion luonnehtimiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiologin mittaukset korkearesoluutiolla 3Tesla MRI:llä erityisillä sekvensseillä.
Aikaikkuna: päivä 0
|
radiologin mittaukset korkearesoluutiolla 3Tesla MRI:llä erityisillä sekvensseillä.
|
päivä 0
|
|
kirurgin arvio korvasylkirauhasen leesion leikkausleikkauksen aikana
Aikaikkuna: päivä 0
|
kirurgin arvio korvasylkirauhasen leesion leikkausleikkauksen aikana
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02019-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .