Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FArial NERf MRI i den præoperative vurdering af PArotide-tumorer (NEFAPA)

30. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
  1. st besøg: Inklusion, 3Tesla injiceret parotis MRI udført som en del af rutinepleje til karakterisering, hvortil to specifikke højopløsningssekvenser vil blive tilføjet. Evaluering af den nøjagtige position af parotis tumor i forhold til stammen af ​​ansigtsnerven og dens første grene, klassificering i to kategorier: ved kontakt (≤ 5 mm) eller i en afstand (> 5 mm).
  2. nd besøg: Kirurgisk indgreb af parotis tumor. Kirurgen vil specificere de samme data som dem, der er indsamlet af radiologerne efter MR-scanningen.
  3. rd. besøg: Postoperativ konsultation i ugen efter interventionen. Kirurgen vil se efter forekomsten af ​​postoperativ ansigtslammelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation A de Rothschild
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • adrien Collin
        • Ledende efterforsker:
          • jean-Baptiste Lecanu
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabeth SAUVAGET
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphane HANS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientkandidat til førstelinjeoperation for en parotis tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patientkandidat til førstelinjeoperation for en parotis tumor
  • Parotis tumor lokaliseret nær stammen af ​​ansigtsnerven og eller dens første afdelingsgrene i henhold til den kliniske undersøgelse af ØNH-kirurgen og billeddataene
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie om parotis homolateral kirurgi
  • Absolut eller relativ kontraindikation til MR
  • Kendt overfølsomhed over for gadoliniske kontrastmidler
  • Før eller postoperativ periode af en levertransplantation
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient, der allerede har haft gavn af en præoperativ MR for at karakterisere en komplet, veludført og fortolkelig parotislæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målinger af radiologen på den højopløselige 3Tesla MRI med specifikke sekvenser.
Tidsramme: dag 0
målinger af radiologen på den højopløselige 3Tesla MRI med specifikke sekvenser.
dag 0
vurdering af kirurgen under udskæringsoperationen af ​​parotislæsionen
Tidsramme: dag 0
vurdering af kirurgen under udskæringsoperationen af ​​parotislæsionen
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A02019-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner