FArial NErf MRI na avaliação pré-operatória de tumores PArotide (NEFAPA)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
- ª visita: Inclusão, RM de parótida injetada com 3Tesla realizada como parte dos cuidados de rotina para caracterização, à qual serão adicionadas duas sequências específicas de alta resolução. Avaliação da posição exata do tumor de parótida em relação ao tronco do nervo facial e seus primeiros ramos, classificação em duas categorias: ao contato (≤ 5 mm) ou à distância (> 5 mm).
- ª consulta: Intervenção cirúrgica do tumor da parótida. O cirurgião especificará os mesmos dados coletados pelos radiologistas após a ressonância magnética.
- ª consulta: Consulta pós-operatória na semana seguinte à intervenção. O cirurgião irá procurar a ocorrência de paralisia facial pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adrien COLLIN
- Número de telefone: 0148036401
- E-mail: acollin@for.paris
Estude backup de contato
- Nome: amélie YAVCHITZ
- Número de telefone: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Locais de estudo
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, França, 75019
- Recrutamento
- Fondation A de Rothschild
-
Contato:
- a YAVCHITZ
- Número de telefone: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
Investigador principal:
- adrien Collin
-
Investigador principal:
- jean-Baptiste Lecanu
-
Investigador principal:
- Elisabeth SAUVAGET
-
Investigador principal:
- Stéphane HANS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente candidato a cirurgia de primeira linha para tumor de parótida
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente candidato a cirurgia de primeira linha para tumor de parótida
- Tumor de parótida localizado próximo ao tronco do nervo facial e ou seus primeiros ramos de divisão de acordo com o exame clínico do cirurgião otorrinolaringologista e os dados de imagem
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
- Consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- História pessoal de cirurgia parótida homolateral
- Contra-indicação absoluta ou relativa à RM
- Hipersensibilidade conhecida ao meio de contraste gadolínico
- Período pré ou pós-operatório de um transplante de fígado
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou lactante
- Paciente que já se beneficiou de uma ressonância magnética pré-operatória para caracterizar uma lesão parótida completa, bem conduzida e interpretável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medições pelo radiologista na ressonância magnética 3Tesla de alta resolução com sequências específicas.
Prazo: dia 0
|
medições pelo radiologista na ressonância magnética 3Tesla de alta resolução com sequências específicas.
|
dia 0
|
|
avaliação pelo cirurgião durante a cirurgia de excisão da lesão da parótida
Prazo: dia 0
|
avaliação pelo cirurgião durante a cirurgia de excisão da lesão da parótida
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
13 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02019-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .