Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FArial NERf MRI w przedoperacyjnej ocenie guzów parotide (NEFAPA)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
  1. pierwsza wizyta: Inkluzja, MRI ślinianki przyusznej z wstrzyknięciem 3 tesli wykonane w ramach rutynowej opieki nad charakterystyką, do której zostaną dodane dwie specyficzne sekwencje o wysokiej rozdzielczości. Ocena dokładnego położenia guza ślinianki przyusznej względem pnia nerwu twarzowego i jego pierwszych gałęzi, podział na dwie kategorie: na kontakt (≤ 5 mm) lub na odległość (> 5 mm).
  2. II wizyta: Interwencja chirurgiczna guza ślinianki przyusznej. Chirurg określi te same dane, które zebrał radiolog po wykonaniu rezonansu magnetycznego.
  3. III wizyta: Konsultacja pooperacyjna w tygodniu następującym po interwencji. Chirurg będzie szukał wystąpienia pooperacyjnego porażenia twarzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Fondation A de Rothschild
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • adrien Collin
        • Główny śledczy:
          • jean-Baptiste Lecanu
        • Główny śledczy:
          • Elisabeth SAUVAGET
        • Główny śledczy:
          • Stéphane HANS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent kandydat do operacji pierwszego rzutu guza ślinianki przyusznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent kandydat do operacji pierwszego rzutu guza ślinianki przyusznej
  • Guz ślinianki przyusznej zlokalizowany w okolicy pnia nerwu twarzowego i/lub jego pierwszych gałęzi według badania klinicznego laryngologa i danych obrazowych
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia operacji homolateralnej ślinianki przyusznej
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do MRI
  • Znana nadwrażliwość na gadolinowe środki kontrastowe
  • Okres przed lub pooperacyjny przeszczepu wątroby
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent, który odniósł już korzyści z przedoperacyjnego MRI w celu scharakteryzowania kompletnej, dobrze przeprowadzonej i możliwej do interpretacji zmiany w śliniance przyusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiary wykonane przez radiologa na wysokiej rozdzielczości MRI 3 Tesli z określonymi sekwencjami.
Ramy czasowe: dzień 0
pomiary wykonane przez radiologa na wysokiej rozdzielczości MRI 3 Tesli z określonymi sekwencjami.
dzień 0
ocena przez chirurga podczas operacji wycięcia zmiany ślinianki przyusznej
Ramy czasowe: dzień 0
ocena przez chirurga podczas operacji wycięcia zmiany ślinianki przyusznej
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02019-30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj