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FArial NErf MRT bei der präoperativen Beurteilung von PArotid-Tumoren (NEFAPA)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
  1. Erster Besuch: Einbeziehung einer 3-Tesla-injizierten Ohrspeicheldrüsen-MRT im Rahmen der routinemäßigen Charakterisierungspflege, zu der zwei spezifische hochauflösende Sequenzen hinzugefügt werden. Beurteilung der genauen Lage des Parotistumors relativ zum Stamm des Gesichtsnervs und seinen ersten Ästen, Einteilung in zwei Kategorien: bei Kontakt (≤ 5 mm) oder im Abstand (> 5 mm).
  2. Besuch: Chirurgischer Eingriff des Ohrspeicheldrüsentumors. Der Chirurg wird die gleichen Daten angeben, die die Radiologen nach der MRT erhoben haben.
  3. Dritter Besuch: Postoperative Konsultation in der Woche nach dem Eingriff. Der Chirurg wird nach dem Auftreten einer postoperativen Gesichtslähmung suchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Fondation A de Rothschild
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • adrien Collin
        • Hauptermittler:
          • jean-Baptiste Lecanu
        • Hauptermittler:
          • Elisabeth SAUVAGET
        • Hauptermittler:
          • Stéphane HANS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenkandidat für eine Erstlinienoperation wegen eines Parotistumors

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Patientenkandidat für eine Erstlinienoperation wegen eines Parotistumors
  • Ohrspeicheldrüsentumor in der Nähe des Gesichtsnervenstamms und/oder seiner ersten Teilungsäste gemäß der klinischen Untersuchung des HNO-Chirurgen und den Bilddaten
  • Partner oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Geschichte homolateraler Ohrspeicheldrüsenoperationen
  • Absolute oder relative Kontraindikation für die MRT
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen gadolinische Kontrastmittel
  • Prä- oder postoperative Phase einer Lebertransplantation
  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patient, der bereits von einer präoperativen MRT zur Charakterisierung einer vollständigen, gut durchgeführten und interpretierbaren Parotisläsion profitiert hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen durch den Radiologen am hochauflösenden 3Tesla-MRT mit spezifischen Sequenzen.
Zeitfenster: Tag 0
Messungen durch den Radiologen am hochauflösenden 3Tesla-MRT mit spezifischen Sequenzen.
Tag 0
Beurteilung durch den Chirurgen während der Exzisionsoperation der Ohrspeicheldrüsenläsion
Zeitfenster: Tag 0
Beurteilung durch den Chirurgen während der Exzisionsoperation der Ohrspeicheldrüsenläsion
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A02019-30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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