- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04618796
Vliv pandemie COVID-19 na dodržování očkování
30. července 2021 aktualizováno: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Vliv pandemie COVID-19 na dodržování očkování u dětí navštěvujících dětskou nemocnici univerzity Assiut
1- Vyhodnotit dopad pandemie COVID-19 na dodržování očkování dětí u dětí navštěvujících dětskou nemocnici Assiut University, posoudit obecný zdravotní profil studovaných dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Coronavirové onemocnění (COVID-19) je onemocnění způsobené novým koronavirem s názvem Těžký akutní respirační syndrom Corona virus 2 (SARS-CoV-2).
Dne 11. března generální ředitel WHO prohlásil COVID-19 za pandemii1.
První ohnisko se objevilo v čínském Wu-chanu.
2,3 Pandemie COVID-19 vážně zasáhla globální zdravotnické služby.4
Je důležité nepřehlížet hodnotu některých preventivních zásahů v oblasti veřejného zdraví, které nelze odložit, jako je očkování.5
Jak uvádí WHO, přerušení imunizačních služeb, a to i na krátkou dobu, povede ke zvýšení počtu vnímavých jedinců, což zvyšuje riziko nárůstu VPD náchylných k vypuknutí.6
Snížení proočkovanosti by mohlo způsobit zvýšení nemocnosti a úmrtnosti dětí.
V důsledku toho by zdravotní systémy mohly být více zatíženy.
Příklady z předchozích velkých epidemií (např.
záškrtu v bývalém Sovětském svazu v letech 1990-1996 a ve Venezuele v letech 2017-2018) ukazují, že když proočkovanost klesne nebo je očkování narušeno, mohou se případy infekčních nemocí, které vymizely, rychle znovu objevit.7-8
Egypt vyhlásil národní výjimečný stav za účelem kontroly pandemie COVID-19 a zavedl příkaz zůstat doma.
Takové strategie mohou mít za následek sníženou dostupnost rutinních očkovacích služeb, takže děti budou vystaveny riziku onemocnění, kterým lze předcházet očkováním, a jejich komplikací.9
Je zapotřebí velkého úsilí pro rychlé dohnání dětí, které nejsou vybaveny běžnými vakcínami.
Obavy rodičů z možného vystavení svých dětí COVID-19 během očkovacích návštěv mohou přispět k nesnášenlivosti.10
Připomínat rodičům životně důležitou potřebu chránit své děti před vážnými nemocemi, kterým lze předcházet očkováním, je zásadní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gehad Gamal, resident doctor
- Telefonní číslo: 01006011751
- E-mail: gehadgamal098@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 2 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti od 12 do 24 měsíců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 12 do 24 měsíců, které byly přijaty v dětské nemocnici Assiut University nebo navštěvují ambulance
Kritéria vyloučení:
- : Imunodeficience (např. chemoterapie, dlouhodobá imunosupresivní terapie, hematologický nádor).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte míru proočkovanosti u studovaných dětí po pandemii COVID-19
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé hodnotí faktory ovlivňující compliance jako covid-19, socioekonomický status, chudobu, chronické onemocnění a bydliště.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ismail lotfy, associated professor, Assiut University
- Ředitel studie: Mohamed Hamdy, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Effect of COVID on vaccination
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .