- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04618796
Effekt af COVID-19-pandemi på overholdelse af vaccination
30. juli 2021 opdateret af: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Effekt af COVID-19-pandemi på overholdelse af vaccination blandt børn, der går på Assiut Universitetsbørnehospital
1- Evaluer virkningen af COVID-19-pandemien på overholdelse af pædiatriske vaccinationer blandt børn, der går på Assiut University Children Hospital, vurder den generelle sundhedsprofil for undersøgte børn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Corona virus sygdom (COVID-19) er en sygdom forårsaget af en ny corona virus kaldet Severe Acute Respiratory Syndrome Corona virus 2 (SARS-CoV-2).
Den 11. marts erklærede WHO's generaldirektør COVID-19 for en pandemi1.
Det første udbrud fandt sted i Wuhan, Kina.
2,3 COVID-19-pandemien har alvorligt ramt globale sundhedstjenester.4
Det er vigtigt ikke at overse værdien af nogle folkesundhedspræventive indsatser, som ikke kan udskydes, såsom vaccinationer.5
Som rapporteret af WHO vil afbrydelsen af immuniseringstjenester, selv i korte perioder, resultere i et øget antal af modtagelige individer, hvilket øger risikoen for en stigning i udbruds-tilbøjelige VPD'er.6
Reduktionen af vaccinationsdækningen kan forårsage en stigning i sygelighed og dødelighed blandt børn.
Som en konsekvens heraf kunne sundhedssystemerne pålægges en større byrde.
Eksempler fra tidligere store epidemier (f.eks.
difteri i det tidligere Sovjetunionen i 1990-1996 og i Venezuela i 2017-2018) viser, at når vaccinationsdækningen falder eller vaccinationer afbrydes, kan tilfælde af infektionssygdomme, der er forsvundet, hurtigt dukke op igen.7-8
Egypten erklærede en national undtagelsestilstand for at kontrollere COVID-19-pandemien og implementerede en ordre om at blive hjemme.
Sådanne strategier kan resultere i nedsat tilgængelighed til rutinemæssige immuniseringstjenester, hvilket efterlader børn i risiko for sygdomme, der kan forebygges med vacciner, og deres komplikationer.
Der er behov for en stor indsats for hurtig indhentning af børn, der ikke er opdateret med rutinevacciner.
Forældres bekymringer om potentielt at udsætte deres børn for COVID-19 under vaccinationsbesøg kan bidrage til incompalin.10
Det er afgørende at minde forældre om det afgørende behov for at beskytte deres børn mod alvorlige sygdomme, der kan forebygges med vacciner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gehad Gamal, resident doctor
- Telefonnummer: 01006011751
- E-mail: gehadgamal098@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 2 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn fra 12 til 24 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn fra 12 til 24 måneder, der er indlagt på Assiut Universitetsbørnehospital eller går på ambulatorier
Ekskluderingskriterier:
- : Immundefekt (f.eks. kemoterapi, langvarig immunsuppressiv terapi, hæmatologisk tumor).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål vaccinationsdækningsgraden blandt de undersøgte børn efter COVID-19-pandemien
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskerne evaluerer faktorers effekt på compliance som covid-19, socioøkonomisk status, fattigdom, kronisk sygdom og bopæl.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ismail lotfy, associated professor, Assiut University
- Studieleder: Mohamed Hamdy, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Effect of COVID on vaccination
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .