- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04618796
Effetto della pandemia COVID-19 sulla conformità alla vaccinazione
30 luglio 2021 aggiornato da: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Effetto della pandemia COVID-19 sulla conformità alla vaccinazione tra i bambini che frequentano l'ospedale pediatrico universitario Assiut
1- Valutare l'impatto della pandemia di COVID-19 sulla conformità alle vaccinazioni pediatriche tra i bambini che frequentano l'Assiut University Children Hospital, valutare il profilo di salute generale dei bambini studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia da corona virus (COVID-19) è una malattia causata da un nuovo virus corona chiamato sindrome respiratoria acuta grave Corona virus 2 (SARS-CoV-2).
L'11 marzo, il direttore generale dell'OMS ha dichiarato il COVID-19 una pandemia1.
Il primo focolaio si è verificato a Wuhan, in Cina.
2,3 La pandemia di COVID-19 ha gravemente colpito i servizi sanitari globali.4
È importante non trascurare il valore di alcuni interventi preventivi di sanità pubblica non rinviabili, come le vaccinazioni.5
Come riportato dall'OMS, l'interruzione dei servizi di immunizzazione, anche per brevi periodi, si tradurrà in un aumento del numero di individui suscettibili, aumentando i rischi di un'impennata di VPD a rischio di epidemia.6
La riduzione della copertura vaccinale potrebbe causare un aumento della morbilità e della mortalità tra i bambini.
Di conseguenza, un onere maggiore potrebbe gravare sui sistemi sanitari.
Esempi di precedenti grandi epidemie (ad es.
difterite nell'ex Unione Sovietica nel 1990-1996 e in Venezuela nel 2017-2018) mostrano che, quando la copertura vaccinale diminuisce o le vaccinazioni vengono interrotte, i casi di malattie infettive scomparse possono rapidamente riemergere.7-8
L'Egitto ha dichiarato lo stato di emergenza nazionale per controllare la pandemia di COVID-19 e ha implementato un ordine di soggiorno.
Tali strategie potrebbero comportare una minore accessibilità ai servizi di immunizzazione di routine, lasciando i bambini a rischio di malattie prevenibili con il vaccino e delle loro complicanze.9
Sono necessari grandi sforzi per recuperare rapidamente i bambini non aggiornati con i vaccini di routine.
Le preoccupazioni dei genitori sulla potenziale esposizione dei propri figli al COVID-19 durante le visite di vaccinazione potrebbero contribuire all'incoerenza.10
È fondamentale ricordare ai genitori la necessità vitale di proteggere i propri figli da gravi malattie prevenibili con il vaccino.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gehad Gamal, resident doctor
- Numero di telefono: 01006011751
- Email: gehadgamal098@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 2 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini da 12 a 24 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 12 a 24 mesi ricoverati presso l'Assiut University Children Hospital o frequentanti gli ambulatori
Criteri di esclusione:
- : Immunodeficienza (ad es. chemioterapia, terapia immunosoppressiva a lungo termine, tumore ematologico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare il tasso di copertura vaccinale tra i bambini studiati dopo la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
|
Gli investigatori valutano fattori che incidono sulla compliance come covid-19, stato scioeconomico, povertà, malattie croniche e residenza.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ismail lotfy, associated professor, Assiut university
- Direttore dello studio: Mohamed Hamdy, professor, Assiut university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Effect of COVID on vaccination
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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