- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04618796
Effekten av COVID-19-pandemien på overholdelse av vaksinasjon
30. juli 2021 oppdatert av: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Effekten av COVID-19-pandemien på overholdelse av vaksinasjon blant barn som går på Assiut universitetsbarnesykehus
1- Evaluer virkningen av COVID-19-pandemien på pediatrisk vaksinasjonsoverholdelse blant barn som går på Assiut University Children Hospital, vurder den generelle helseprofilen til studerte barn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koronavirussykdom (COVID-19) er en sykdom forårsaket av et nytt koronavirus kalt Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
11. mars erklærte WHOs generaldirektør COVID-19 som en pandemi1.
Det første utbruddet skjedde i Wuhan, Kina.
2,3 COVID-19-pandemien har alvorlig påvirket globale helsetjenester.4
Det er viktig å ikke overse verdien av noen folkehelseforebyggende tiltak som ikke kan utsettes, for eksempel vaksinasjoner.5
Som rapportert av WHO, vil avbrudd i vaksinasjonstjenester, selv i korte perioder, resultere i økt antall mottakelige individer, noe som øker risikoen for en økning i utbruddsutsatte VPDs.6
Reduksjon av vaksinasjonsdekningen kan føre til økt sykelighet og dødelighet blant barn.
Følgelig vil en større belastning kunne legges på helsesystemene.
Eksempler fra tidligere store epidemier (f.eks.
difteri i det tidligere Sovjetunionen i 1990-1996 og i Venezuela i 2017-2018) viser at når vaksinasjonsdekningen faller eller vaksinasjoner blir forstyrret, kan tilfeller av smittsomme sykdommer som har forsvunnet raskt dukke opp igjen.7-8
Egypt erklærte en nasjonal unntakstilstand for å kontrollere COVID-19-pandemien og implementerte en ordre om opphold hjemme.
Slike strategier kan føre til redusert tilgjengelighet til rutinemessige vaksinasjonstjenester, og etterlate barn i fare for sykdommer som kan forebygges med vaksiner, og deres komplikasjoner.
Det kreves stor innsats for rask innhenting av barn som ikke er oppdatert med rutinevaksiner.
Foreldres bekymringer om potensielt å utsette barna sine for covid-19 under vaksinasjonsbesøk kan bidra til incompalin.10
Å minne foreldre om det vitale behovet for å beskytte barna sine mot alvorlige sykdommer som kan forebygges med vaksiner er avgjørende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gehad Gamal, resident doctor
- Telefonnummer: 01006011751
- E-post: gehadgamal098@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 2 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn fra 12 til 24 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra 12 til 24 måneder som er innlagt på Assiut universitetsbarnesykehus eller som går på poliklinikker
Ekskluderingskriterier:
- : Immunsvikt (f.eks. kjemoterapi, langvarig immunsuppressiv terapi, hematologisk svulst).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål vaksinasjonsdekningen blant de undersøkte barna etter COVID-19-pandemien
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne evaluerer faktorer som påvirker etterlevelse som covid-19, sosioøkonomisk status, fattigdom, kronisk sykdom og bosted.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ismail lotfy, associated professor, Assiut University
- Studieleder: Mohamed Hamdy, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Effect of COVID on vaccination
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på vaksine
-
TASK Applied ScienceFullført
-
University of Lausanne HospitalsFullførtIntradermal (ID) vaksinasjonsenhet