- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04618796
Влияние пандемии COVID-19 на соблюдение режима вакцинации
30 июля 2021 г. обновлено: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Влияние пандемии COVID-19 на соблюдение режима вакцинации детьми, посещающими детскую больницу при Университете Асьюта
1- Оцените влияние пандемии COVID-19 на соблюдение педиатрическими прививками среди детей, посещающих Детскую больницу Университета Асьюта, оцените общий профиль здоровья исследуемых детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Коронавирусная болезнь (COVID-19) — это заболевание, вызванное новым коронавирусом, называемым вирусом короны тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2).
11 марта Генеральный директор ВОЗ объявил COVID-19 пандемией1.
Первая вспышка произошла в Ухане, Китай.
2,3 Пандемия COVID-19 серьезно повлияла на глобальные службы здравоохранения.4
Важно не упускать из виду ценность некоторых профилактических вмешательств в области общественного здравоохранения, которые нельзя откладывать, например вакцинации5.
По данным ВОЗ, сбои в работе служб иммунизации, даже на короткие периоды времени, приведут к увеличению числа восприимчивых лиц, что повысит риск всплеска ВИ, подверженных вспышкам6.
Сокращение охвата вакцинацией может привести к росту заболеваемости и смертности среди детей.
Следовательно, на системы здравоохранения может быть возложено большее бремя.
Примеры предыдущих крупных эпидемий (например,
дифтерии в бывшем Советском Союзе в 1990-1996 гг. и в Венесуэле в 2017-2018 гг.) показывают, что при падении охвата прививками или срыве вакцинации исчезнувшие случаи инфекционных заболеваний могут быстро возобновиться7-8.
Египет объявил чрезвычайное положение в стране для борьбы с пандемией COVID-19 и ввел режим самоизоляции.
Такие стратегии могут привести к снижению доступности услуг плановой иммунизации, в результате чего дети подвергаются риску заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин, и их осложнений9.
Необходимы большие усилия для быстрого охвата детей, не получивших своевременной вакцинации.
Беспокойство родителей по поводу возможного заражения детей COVID-19 во время вакцинации может способствовать несоблюдению требований10.
Крайне важно напомнить родителям о жизненной необходимости защиты своих детей от серьезных заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gehad Gamal, resident doctor
- Номер телефона: 01006011751
- Электронная почта: gehadgamal098@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 2 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети от 12 до 24 месяцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 12 до 24 месяцев, госпитализированные в Детскую больницу Университета Асьют или посещающие поликлиники.
Критерий исключения:
- Иммунодефицит (например, химиотерапия, длительная иммуносупрессивная терапия, гематологическая опухоль).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить уровень охвата вакцинацией среди исследуемых детей после пандемии COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи оценивают факторы, влияющие на комплаентность, такие как covid-19, социально-экономический статус, бедность, хронические заболевания и проживание.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ismail lotfy, associated professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Mohamed Hamdy, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Effect of COVID on vaccination
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .