- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04618796
A COVID-19 világjárvány hatása a vakcinázási megfelelőségre
2021. július 30. frissítette: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
A COVID-19 világjárvány hatása az Assiu Egyetemi Gyermekkórházba járó gyermekek oltási megfelelőségére
1. Értékelje a COVID-19 világjárvány hatását az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba járó gyermekek gyermekgyógyászati oltási megfelelőségére, értékelje a vizsgált gyermekek általános egészségi profilját.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A koronavírus-betegség (COVID-19) egy új koronavírus által okozott betegség, az úgynevezett Severe Acute Respiratory Syndrome Corona virus 2 (SARS-CoV-2).
Március 11-én a WHO főigazgatója világjárványnak nyilvánította a COVID-19-et1.
Az első járvány a kínai Vuhanban történt.
2,3 A COVID-19 világjárvány súlyosan érintette a globális egészségügyi szolgáltatásokat.4
Fontos, hogy ne hagyjuk figyelmen kívül néhány olyan közegészségügyi megelőző beavatkozás értékét, amelyek nem halogathatók, mint például a védőoltások.
A WHO jelentése szerint az oltási szolgáltatások megszakítása, még rövid időre is, a fogékony egyének számának növekedéséhez vezet, ami növeli a járványra hajlamos VPD-k növekedésének kockázatát.
Az átoltottság csökkenése a gyermekek morbiditásának és halálozásának növekedését okozhatja.
Következésképpen nagyobb teher nehezedhet az egészségügyi rendszerekre.
Példák a korábbi nagy járványokból (pl.
diftéria a volt Szovjetunióban 1990-1996-ban és Venezuelában 2017-2018-ban) azt mutatják, hogy ha az oltottság csökken, vagy az oltások megszakadnak, az eltűnt fertőző betegségek gyorsan újra megjelenhetnek.7-8
Egyiptom nemzeti szükségállapotot hirdetett a COVID-19 világjárvány megfékezésére, és otthonmaradási rendeletet hajtott végre.
Az ilyen stratégiák csökkenthetik a rutin immunizálási szolgáltatásokhoz való hozzáférést, így a gyermekeket veszélyeztetheti az oltással megelőzhető betegségek és szövődményeik.9
Nagy erőfeszítésekre van szükség azoknak a gyermekeknek a gyors felzárkóztatása érdekében, akik nem kapták meg a rutin vakcinákat.
A szülői aggodalmak amiatt, hogy gyermekeiket a védőoltási látogatások során esetleg ki vannak téve a COVID-19-nek, hozzájárulhat az összeegyeztethetetlenséghez.10
Nagyon fontos, hogy emlékeztessük a szülőket arra, hogy gyermekeiket meg kell védeni a súlyos, védőoltással megelőzhető betegségektől.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gehad Gamal, resident doctor
- Telefonszám: 01006011751
- E-mail: gehadgamal098@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
12-24 hónapos gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-24 hónapos gyermekek, akik az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba kerültek vagy járóbeteg-klinikákra látogatnak
Kizárási kritériumok:
- : Immunhiány (pl. kemoterápia, hosszú távú immunszuppresszív terápia, hematológiai daganat).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje meg a vizsgált gyermekek beoltottsági arányát a COVID-19 világjárvány után
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatók értékelik a megfelelést befolyásoló tényezőket, mint a covid-19, a társadalmi-gazdasági állapot, a szegénység, a krónikus betegségek és a lakóhely.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ismail lotfy, associated professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Hamdy, professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Effect of COVID on vaccination
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vakcina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesLinKinVax; Vaccine Research Institute (VRI), FranceMég nincs toborzás
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalToborzás
-
TASK Applied ScienceBefejezve