- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04618796
Effect van de COVID-19-pandemie op de naleving van vaccinaties
30 juli 2021 bijgewerkt door: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Effect van de COVID-19-pandemie op de naleving van vaccinaties bij kinderen die naar het Assiut University Children Hospital gaan
1- Evalueer de impact van de COVID-19-pandemie op de naleving van pediatrische vaccinaties bij kinderen die naar het Assiut University Children Hospital gaan, beoordeel het algemene gezondheidsprofiel van de onderzochte kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Corona virusziekte (COVID-19) is een ziekte die wordt veroorzaakt door een nieuw coronavirus genaamd Severe Acute Respiratory Syndrome Corona virus 2 (SARS-CoV-2).
Op 11 maart verklaarde de directeur-generaal van de WHO COVID-19 tot een pandemie1.
De eerste uitbraak vond plaats in Wuhan, China.
2,3 De pandemie van COVID-19 heeft de wereldwijde gezondheidsdiensten zwaar getroffen.4
Het is belangrijk om de waarde van sommige preventieve interventies op het gebied van de volksgezondheid die niet kunnen worden uitgesteld, zoals vaccinaties, niet over het hoofd te zien.5
Zoals gemeld door de WHO, zal de verstoring van de immunisatiediensten, zelfs voor korte perioden, resulteren in een groter aantal vatbare personen, waardoor het risico van een toename van uitbraakgevoelige VPD's toeneemt.6
De verlaging van de vaccinatiegraad kan leiden tot een toename van de morbiditeit en mortaliteit bij kinderen.
Bijgevolg zouden de gezondheidsstelsels zwaarder kunnen worden belast.
Voorbeelden van eerdere grote epidemieën (bijv.
difterie in de voormalige Sovjet-Unie in 1990-1996 en in Venezuela in 2017-2018) laten zien dat, wanneer de vaccinatiegraad daalt of vaccinaties worden verstoord, gevallen van verdwenen infectieziekten snel weer de kop op kunnen steken.7-8
Egypte heeft de nationale noodtoestand uitgeroepen om de COVID-19-pandemie onder controle te krijgen en heeft een bevel tot thuisblijven ingevoerd.
Dergelijke strategieën kunnen leiden tot verminderde toegang tot routinematige vaccinatiediensten, waardoor kinderen risico lopen op door vaccinatie te voorkomen ziekten en de complicaties daarvan.9
Er zijn grote inspanningen nodig om kinderen die niet op de hoogte zijn van routinematige vaccins snel in te halen.
Bezorgdheid van ouders over mogelijke blootstelling van hun kinderen aan COVID-19 tijdens vaccinatiebezoeken kan bijdragen aan onverenigbaarheid.10
Het is van cruciaal belang om ouders te herinneren aan de vitale noodzaak om hun kinderen te beschermen tegen ernstige door vaccinatie te voorkomen ziekten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gehad Gamal, resident doctor
- Telefoonnummer: 01006011751
- E-mail: gehadgamal098@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 2 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 12 tot 24 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 12 tot 24 maanden die zijn opgenomen in het Assiut University Children Hospital of de poliklinieken bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- : Immunodeficiëntie (bijv. chemotherapie, langdurige immunosuppressieve therapie, hematologische tumor).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de vaccinatiegraad bij de onderzochte kinderen na de COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoekers evalueren het effect van factoren op therapietrouw als covid-19, sociaaleconomische status, armoede, chronische ziekte en woonplaats.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ismail lotfy, associated professor, Assiut University
- Studie directeur: Mohamed Hamdy, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 december 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Effect of COVID on vaccination
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .