- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04618796
Efecto de la pandemia de COVID-19 en el cumplimiento de la vacunación
30 de julio de 2021 actualizado por: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Efecto de la pandemia de COVID-19 en el cumplimiento de la vacunación entre los niños que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
1- Evaluar el impacto de la pandemia de COVID-19 en el cumplimiento de las vacunas pediátricas entre los niños que asisten al Hospital Infantil Universitario de Assiut, evaluar el perfil de salud general de los niños estudiados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus (COVID-19) es una enfermedad causada por un nuevo virus corona llamado Síndrome Respiratorio Agudo Severo Corona virus 2 (SARS-CoV-2).
El 11 de marzo, el Director General de la OMS declaró al COVID-19 como una pandemia1.
El primer brote ocurrió en Wuhan, China.
2,3 La pandemia de COVID-19 ha afectado gravemente a los servicios de salud mundiales.4
Es importante no pasar por alto el valor de algunas intervenciones preventivas de salud pública que no se pueden posponer, como las vacunas.5
Según lo informado por la OMS, la interrupción de los servicios de inmunización, incluso por períodos breves, dará como resultado un mayor número de personas susceptibles, lo que aumentará los riesgos de un aumento en las EPV propensas a brotes.6
La reducción de las coberturas de vacunación podría provocar un aumento de la morbilidad y mortalidad infantil.
En consecuencia, se podría imponer una carga mayor a los sistemas de salud.
Ejemplos de grandes epidemias anteriores (p.
difteria en la ex Unión Soviética en 1990-1996 y en Venezuela en 2017-2018) muestran que, cuando las coberturas de vacunación caen o se interrumpen las vacunas, los casos de enfermedades infecciosas que han desaparecido pueden resurgir rápidamente.7-8
Egipto declaró un estado de emergencia nacional para controlar la pandemia de COVID-19 e implementó una orden de quedarse en casa.
Tales estrategias podrían resultar en una menor accesibilidad a los servicios de inmunización de rutina, dejando a los niños en riesgo de contraer enfermedades prevenibles por vacunación y sus complicaciones.9
Se necesitan grandes esfuerzos para poner rápidamente al día a los niños que no están al día con las vacunas de rutina.
Las preocupaciones de los padres sobre la posible exposición de sus hijos a la COVID-19 durante las visitas de vacunación podrían contribuir a la falta de conformidad.10
Es fundamental recordar a los padres la necesidad vital de proteger a sus hijos contra enfermedades graves que se pueden prevenir con vacunas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gehad Gamal, resident doctor
- Número de teléfono: 01006011751
- Correo electrónico: gehadgamal098@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 12 a 24 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 12 a 24 meses que ingresaron en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut o que asistieron a las clínicas ambulatorias
Criterio de exclusión:
- : Inmunodeficiencia (por ejemplo, quimioterapia, terapia inmunosupresora a largo plazo, tumor hematológico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medir la tasa de cobertura de vacunación entre los niños estudiados después de la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: Base
|
Los investigadores evalúan el efecto de factores en el cumplimiento como covid-19, estado socioeconómico, pobreza, enfermedad crónica y residencia.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ismail lotfy, associated professor, Assiut university
- Director de estudio: Mohamed Hamdy, professor, Assiut university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Effect of COVID on vaccination
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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