- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04622657
Platnost Spolehlivost Duboussetova funkčního testu u Parkinsonovy choroby
Aby bylo možné dosáhnout kolaborativní rehabilitace zaměřené na pacienta u Parkinsonovy choroby, je důležité podrobné hodnocení chůze a rovnováhy při hodnocení pociťovaných obtíží v každodenním životě, aby bylo možné zhodnotit progresi choroby a její odpověď na léčbu.
V literatuře existuje mnoho škál, které hodnotí rovnováhu a funkční výkonnost u Parkinsonovy choroby. Neexistuje však žádná studie validity a spolehlivosti Duboussetova funkčního testu vyvinutá pro hodnocení rovnováhy a funkční výkonnosti Parkinsonovy choroby. Z tohoto důvodu je cílem studie prověřit validitu a spolehlivost Duboussetova funkčního testu u Parkinsonovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy rovnováhy jsou u pacientů s Parkinsonovou nemocí velmi časté a tyto poruchy významně ovlivňují vyrovnání a participaci těla pacienta. Zejména při chůzi dochází k poruchám rovnováhy s následkem pádů, invalidity a zranění v pokročilém stádiu onemocnění. V důsledku těchto ztrát pacientů lze pozorovat pády a závažnost postižení, která se zvyšuje s věkem, ovlivňuje kvalitu života jednotlivců tím, že ovlivňuje jejich bydlení v jejich vlastních domovech.
Funkční test Dubousset (DFT); Pro posouzení funkční kapacity dospělých jedinců navrhl Dr. Jean Dubousset koncepčně praktický čtyřsložkový hodnotící test. Validita testu byla provedena u jedinců s deformitou páteře. DFT; Skládá se ze čtyř částí: vstávání ze židle bez paží a chůze 5 metrů vpřed a vzad, sestupování a šplhání po schodech, přechod ze stoje do sedu na zemi a dvojúlohový test, ve kterém jednotlivec chodí a odpočítává od 50. ve stejnou dobu
V literatuře existuje mnoho škál, které hodnotí rovnováhu a funkční výkonnost u Parkinsonovy choroby. Neexistuje však žádná studie validity a spolehlivosti Duboussetova funkčního testu vyvinutá pro hodnocení rovnováhy a funkční výkonnosti Parkinsonovy choroby. Z tohoto důvodu je cílem studie prověřit validitu a spolehlivost Duboussetova funkčního testu u Parkinsonovy choroby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza Parkinsonovy choroby (úroveň Hoehn Yahr (1-3)
- Dobrovolná účast ve výzkumu a schválení formuláře informovaného souhlasu Být starší 40 let
- Užívejte stabilní léky na Parkinsonovu chorobu po dobu alespoň 4 týdnů
- Žádné problémy se spoluprací a komunikací
Kritéria vyloučení:
• Jedinci s jakýmikoli jinými neurologickými a ortopedickými problémy Nekontrolovatelná hypertenze K vaší vážné ploténce Významná komorbidita ovlivňující rovnováhu a chůzi
- Ti, kteří mají problémy se spoluprací a komunikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parkinsonova choroba
Posouzení
|
Test funkce Dubousset, test chůze o 3 m vzad, test načasování a jděte, Tinnettiho test rovnováhy a chůze, Berg BalanceTest, test funkčního dosahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce Dubousset
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Čtyři složky DFT zahrnovaly (1) test chůze nahoru: účastníci vstali bez pomoci ze židle a seděli na židli bez rukou, ušli 5 metrů (500 cm) vpřed, než se zastavili, ušli 5 metrů dozadu a znovu se posadil bez pomoci; (2) Test kroků: z výchozí pozice vzdálené 50 cm dobrovolníci vystoupali po třech schodech, otočili se na třetím schodu (nahoře) a sešli po třech schodech dolů; (3) Test vsedě a vsedě: účastníci se ze stoje posadili na zem a znovu vstali, přičemž podle potřeby použili asistenci; (4) Dvojúlohový test: účastníci ušli 5 metrů vpřed, otočili se a ušli 5 metrů zpět do výchozí pozice při provádění testu pracovní paměti (odpočítávání od 50 v intervalech po 2).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
načasováno a jít testovat
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pro testování se používá standardní židle.
Nejprve je pacient požádán, aby se posadil na židli.
Poté je pacient vyzván, aby vstal a pravidelně chodil na vzdálenost 3 metrů s předem stanovenou délkou, poté se po 3 metrech vrátil do křesla.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Zkouška chůze 3 m vzad
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Změří se vzdálenost 3 m a označí se černou páskou. Jednotlivci jsou požádáni, aby následovali patu a černý pruh. Povelem 'start' jsou požádáni, aby rychle šli dozadu. Po dokončení vzdálenosti 3 m je vydán pokyn k zastavení. Jednotlivci nesmí během testu běhat. Mohou se ohlédnout, pokud chtějí. Hodnotitel jde po celou dobu testu za jednotlivci. Test se opakuje 3x, zaznamenávají se průměry |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
V testu pro hodnocení rovnováhy je skóre chůze maximálně 12 bodů, skóre rovnováhy je maximálně 16 bodů a celkem 28 bodů.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Slouží k měření jak rovnováhy jednotlivce funkčně, tak velikosti dynamického dosahu Slouží k měření jak rovnováhy jednotlivce funkčně, tak velikosti dynamického dosahu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
BBS se skládá ze 14 položek k přímému sledování udržování tělesné rovnováhy během výkonu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Parkinson Disease Assesment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .