- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04622657
Validiteit Betrouwbaarheid van de Dubousset Functionele Test bij de ziekte van Parkinson
Om gezamenlijke patiëntgerichte revalidatie bij de ziekte van Parkinson te bereiken, is een gedetailleerde evaluatie van lopen en evenwicht bij het evalueren van de waargenomen moeilijkheden in het dagelijks leven belangrijk om de progressie van de ziekte en de respons op behandelingen te evalueren.
In de literatuur zijn er veel schalen die de balans en functionele prestaties bij de ziekte van Parkinson evalueren. Er is echter geen validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Dubousset-functietest die is ontwikkeld om de balans en functionele prestaties van de ziekte van Parkinson te evalueren. Om deze reden is het doel van de studie om de validiteit en betrouwbaarheid van de Dubousset-functietest bij de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evenwichtsstoornissen komen zeer vaak voor bij patiënten met Parkinson, en deze stoornissen hebben een significante invloed op de uitlijning en participatie van het lichaam van de patiënt. Vooral tijdens het lopen treden evenwichtsstoornissen op, met als gevolg vallen, invaliditeit en letsel in een vergevorderd stadium van de ziekte. Als gevolg van deze verliezen bij patiënten kunnen vallen worden gezien, en de ernst van de handicap die toeneemt met de leeftijd beïnvloedt de kwaliteit van leven van individuen door hun leven in hun eigen huis te beïnvloeden.
Dubousset Functionele Test (DFT); Een conceptueel praktische beoordelingstest met vier componenten is voorgesteld door Dr. Jean Dubousset om de functionele capaciteit van volwassen individuen te beoordelen. De validiteit van de test werd gedaan bij personen met een misvorming van de wervelkolom. DFT; Het bestaat uit vier onderdelen: opstaan uit een stoel zonder armleuningen en 5 meter vooruit en achteruit lopen, trappen afdalen en klimmen, overgang van staan naar zitten op de grond en de dubbeltaaktoets waarbij het individu aftelt vanaf 50 tegelijkertijd
In de literatuur zijn er veel schalen die de balans en functionele prestaties bij de ziekte van Parkinson evalueren. Er is echter geen validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Dubousset-functietest die is ontwikkeld om de balans en functionele prestaties van de ziekte van Parkinson te evalueren. Om deze reden is het doel van de studie om de validiteit en betrouwbaarheid van de Dubousset-functietest bij de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd worden met de ziekte van Parkinson (Hoehn Yahr-niveau (1-3)
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan onderzoek en het toestemmingsformulier goed te keuren Ouder zijn dan 40 jaar
- Gebruik van stabiele Parkinson-medicatie gedurende minimaal 4 weken
- Geen samenwerkings- en communicatieproblemen
Uitsluitingscriteria:
• Personen met andere neurologische en orthopedische problemen Onbeheersbare hypertensie Aan uw ernstige tussenwervelschijf Aanzienlijke comorbiditeit die het evenwicht en het lopen aantast
- Degenen met samenwerkings- en communicatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ziekte van Parkinson
Onderzoek
|
Dubousset-functietest, achterwaartse looptest van 3 m, timed-and-go-test, Tinnetti Balance and Gait Test, Berg BalanceTest, Functional Reach Test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dubousset-functietest
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De vier onderdelen van de DFT omvatten (1) de Up Walking Test: deelnemers stonden zonder hulp op vanuit een zittende positie in een stoel zonder armleuningen, liepen 5 meter (500 cm) naar voren voordat ze stopten, liepen 5 meter achteruit, en zat weer zonder hulp; (2) de stappentest: vanuit een startpositie op 50 cm afstand beklommen vrijwilligers drie trappen, draaiden zich om op de derde trede (bovenste) en liepen de drie treden af; (3) Lig- en zittest: vanuit een staande positie gingen de deelnemers op de grond zitten en stonden weer op, waar nodig met hulp; (4) Dual-Tasking Test: deelnemers liepen 5 meter naar voren, draaiden zich om en liepen 5 meter terug naar de startpositie terwijl ze een werkgeheugentest uitvoerden (tellen vanaf 50 met intervallen van 2).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
getimed en gaan testen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Voor het testen wordt een standaard stoel gebruikt.
Eerst wordt de patiënt gevraagd op de stoel te gaan zitten.
De patiënt wordt vervolgens gevraagd om op te staan en regelmatig te lopen op een afstand van 3 meter met een vooraf bepaalde lengte, om vervolgens na 3 meter terug te keren naar de stoel.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Achterwaartse looptest van 3 m
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Een afstand van 3 m wordt gemeten en gemarkeerd met zwarte tape. Individuen worden gevraagd om de hiel en zwarte band te volgen. Met het commando 'start' worden ze gevraagd om snel achteruit te lopen. Wanneer de afstand van 3 m is voltooid, wordt een stop geïnstrueerd. Individuen mogen niet rennen tijdens de test. Ze mogen terugkijken als ze dat willen. De beoordelaar loopt de hele test achter individuen aan. De test wordt 3 keer herhaald, de gemiddelden worden geregistreerd |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Tinetti Evenwichts- en Looptest
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
In de test die wordt gebruikt om de balans te evalueren, is de loopscore maximaal 12 punten, de balansscore maximaal 16 punten en een totaal van 28 punten.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het wordt gebruikt om zowel de functionele balans van het individu als de hoeveelheid dynamisch bereik te meten. Het wordt gebruikt om zowel de functionele balans van het individu als de hoeveelheid dynamisch bereik te meten.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De BBS bestaat uit 14 items om direct het behoud van de lichaamsbalans tijdens de prestatie te controleren
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parkinson Disease Assesment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .