- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04622657
Validez Confiabilidad de la Prueba Funcional de Dubousset en la Enfermedad de Parkinson
Para lograr una rehabilitación colaborativa centrada en el paciente en la enfermedad de Parkinson, es importante una evaluación detallada de la marcha y el equilibrio al evaluar la dificultad percibida en la vida diaria para evaluar la progresión de la enfermedad y su respuesta a los tratamientos.
En la literatura existen muchas escalas que evalúan el equilibrio y el desempeño funcional en la Enfermedad de Parkinson. Sin embargo, no existe un estudio de validez y confiabilidad de la prueba de función de Dubousset desarrollado para evaluar el equilibrio y el rendimiento funcional de la enfermedad de Parkinson. Por esta razón, el objetivo del estudio es examinar la validez y confiabilidad de la prueba de función de Dubousset en la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del equilibrio son muy comunes en pacientes con Parkinson, y estos trastornos afectan significativamente la alineación y participación del cuerpo del paciente. Especialmente durante la marcha, se producen trastornos del equilibrio que dan lugar a caídas, discapacidad y lesiones en la fase avanzada de la enfermedad. Como resultado de estas pérdidas en los pacientes se pueden observar caídas, y la severidad de la discapacidad que aumenta con la edad afecta la calidad de vida de los individuos al afectar la convivencia en sus propios hogares.
Prueba Funcional de Dubousset (DFT); El Dr. Jean Dubousset ha propuesto una prueba de evaluación conceptualmente práctica de cuatro componentes para evaluar la capacidad funcional de las personas adultas. La validez de la prueba se realizó en individuos con deformidad de la columna. DFT; Consta de cuatro componentes: levantarse de una silla sin brazos y caminar 5 metros hacia adelante y hacia atrás, descender y subir escalones, transición de estar de pie a sentarse en el suelo y la prueba de tarea dual en la que el individuo camina mientras cuenta regresivamente desde 50 al mismo tiempo
En la literatura existen muchas escalas que evalúan el equilibrio y el desempeño funcional en la Enfermedad de Parkinson. Sin embargo, no existe un estudio de validez y confiabilidad de la prueba de función de Dubousset desarrollado para evaluar el equilibrio y el rendimiento funcional de la enfermedad de Parkinson. Por esta razón, el objetivo del estudio es examinar la validez y confiabilidad de la prueba de función de Dubousset en la enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kırıkkale, Pavo, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson (nivel de Hoehn Yahr (1-3)
- Ofrecerse como voluntario para participar en la investigación y aprobar el formulario de consentimiento informado Ser mayor de 40 años
- Usar medicamentos estables para la enfermedad de Parkinson durante al menos 4 semanas
- Sin problemas de cooperación y comunicación.
Criterio de exclusión:
• Individuos con otros problemas neurológicos y ortopédicos Hipertensión incontrolable A su disco grave Comorbilidad significativa que afecta el equilibrio y la marcha
- Aquellos con problemas de cooperación y comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Enfermedad de Parkinson
Evaluación
|
Prueba de función de Dubousset, prueba de caminata hacia atrás de 3 m, prueba de cronometraje y avance, prueba de equilibrio y marcha de Tinnetti, prueba de equilibrio de Berg, prueba de alcance funcional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de función de Dubousset
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Los cuatro componentes de la DFT incluyeron (1) la prueba de caminar hacia arriba: los participantes se levantaron sin ayuda desde una posición sentada en una silla que no tenía brazos, caminaron 5 metros (500 cm) hacia adelante antes de detenerse, caminaron hacia atrás 5 metros y se sentó de nuevo sin ayuda; (2) la prueba de los pasos: desde una posición inicial a 50 cm de distancia, los voluntarios subieron tres escalones, dieron la vuelta en el tercer escalón (arriba) y bajaron los tres escalones; (3) Prueba de Acostado y Sentado: desde una posición de pie, los participantes se sentaron en el suelo y se pusieron de pie nuevamente, usando ayuda según fuera necesario; (4) Prueba de doble tarea: los participantes caminaron 5 metros hacia adelante, dieron la vuelta y caminaron 5 metros hacia atrás hasta la posición inicial mientras realizaban una prueba de memoria de trabajo (contando hacia atrás desde 50 en intervalos de 2).
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se utiliza una silla estándar para la prueba.
Primero, se le pide al paciente que se siente en la silla.
Luego se le pide al paciente que se ponga de pie y camine regularmente a una distancia de 3 metros con una longitud predeterminada, luego regrese a la silla después de 3 metros.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Prueba de marcha atrás de 3 m
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se mide una distancia de 3 m y se marca con cinta negra. Se les pide a las personas que sigan el talón y la banda negra. Con el comando 'start' se les pide que caminen hacia atrás rápidamente. Cuando se completa la distancia de 3 m, se ordena una parada. Las personas no pueden correr durante la prueba. Se les permite mirar hacia atrás si lo desean. El evaluador camina detrás de los individuos a lo largo de la prueba. La prueba se repite 3 veces, se registran los promedios |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
En la prueba utilizada para evaluar el equilibrio, la puntuación para caminar es un máximo de 12 puntos, la puntuación de equilibrio es un máximo de 16 puntos y un total de 28 puntos.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se utiliza para medir tanto el equilibrio funcional del individuo como la cantidad de alcance dinámico. Se utiliza para medir tanto el equilibrio funcional del individuo como la cantidad de alcance dinámico.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El BBS consta de 14 ítems para monitorear directamente el mantenimiento del equilibrio corporal durante el rendimiento
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
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- Trastornos Parkinsonianos
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- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- Parkinson Disease Assesment
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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