- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04622657
Validitet Reliabilitet av Dubousset funksjonelle test ved Parkinsons sykdom
For å oppnå samarbeidende pasientsentrert rehabilitering ved Parkinsons sykdom, er detaljert evaluering av gange og balanse i evaluering av opplevd vanskelighet i dagliglivet viktig for å evaluere sykdommens progresjon og dens respons på behandlinger.
I litteraturen er det mange skalaer som evaluerer balanse og funksjonell ytelse ved Parkinsons sykdom. Det er imidlertid ingen validitets- og reliabilitetsstudie av Dubousset Function Test utviklet for å evaluere balanse og funksjonell ytelse av Parkinsons sykdom. Av denne grunn er målet med studien å undersøke validiteten og påliteligheten til Dubousset funksjonstest ved Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Balanseforstyrrelser er svært vanlige hos pasienter med Parkinson, og disse forstyrrelsene påvirker pasientens kroppsjustering og deltakelse betydelig. Spesielt under gange oppstår balanseforstyrrelser, noe som resulterer i fall, funksjonshemming og skade i det avanserte stadiet av sykdommen. Som et resultat av disse tapene hos pasienter kan man se fall, og alvorlighetsgraden av funksjonshemming som øker med alderen påvirker individers livskvalitet ved å påvirke deres tilværelse i eget hjem.
Dubousset funksjonstest (DFT); En konseptuelt praktisk fire-komponent vurderingstest har blitt foreslått av Dr. Jean Dubousset for å vurdere funksjonsevnen til voksne individer. Gyldigheten av testen ble gjort hos personer med spinal deformitet. DFT; Den består av fire komponenter: reise seg fra en stol uten armer og gå 5 meter forover og bakover, ned og klatre trinn, overgang fra å stå til å sitte på bakken, og den doble oppgavetesten der den enkelte går mens han teller ned fra 50 samtidig
I litteraturen er det mange skalaer som evaluerer balanse og funksjonell ytelse ved Parkinsons sykdom. Det er imidlertid ingen validitets- og reliabilitetsstudie av Dubousset Function Test utviklet for å evaluere balanse og funksjonell ytelse av Parkinsons sykdom. Av denne grunn er målet med studien å undersøke validiteten og påliteligheten til Dubousset funksjonstest ved Parkinsons sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å bli diagnostisert med Parkinsons sykdom (Hoehn Yahr nivå (1-3)
- Melde seg frivillig til å delta i forskning og godkjenne skjemaet for informert samtykke Å være over 40 år
- Bruk av stabil medisin mot Parkinsons sykdom i minst 4 uker
- Ingen samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Ekskluderingskriterier:
• Personer med andre nevrologiske og ortopediske problemer Ukontrollerbar hypertensjon Til din alvorlige disk Betydelig komorbiditet som påvirker balanse og gang
- De med samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: parkinsons sykdom
Evaluering
|
Dubousset funksjonstest, 3 m baklengs gangtest, timed up and go test, Tinnetti balanse- og gangtest, Berg BalanceTest, Functional Reach Test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dubousset funksjonstest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
De fire komponentene i DFT inkluderte (1) Up Walking Test: deltakerne reiste seg uten hjelp fra en og sittende stilling i en stol som ikke hadde armer, gikk 5 meter (500 cm) fremover før de stoppet, gikk bakover 5 meter, og satt igjen uten hjelp; (2) trinntesten: fra en startposisjon 50 cm unna klatret frivillige tre trapper, snudde seg på det tredje trinnet (øverst) og gikk ned de tre trinnene; (3) Nede- og sittetest: fra stående stilling satte deltakerne seg på bakken og reiste seg opp igjen, og brukte assistanse etter behov; (4) Dual-Tasking Test: Deltakerne gikk 5 meter fremover, snudde seg og gikk 5 meter tilbake til startposisjonen mens de utførte en arbeidsminnetest (teller ned fra 50 med intervaller på 2).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
timet opp og gå test
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
En standard stol brukes til testing.
Først blir pasienten bedt om å sitte på stolen.
Pasienten blir deretter bedt om å reise seg og gå regelmessig med en avstand på 3 meter med en forhåndsbestemt lengde, for så å gå tilbake til stolen etter 3 meter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
3-m baklengs gangtest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
En avstand på 3 m måles og merkes med svart tape. Enkeltpersoner blir bedt om å følge hælen og det svarte båndet. Med 'start'-kommandoen blir de bedt om å gå raskt bakover. Når distansen på 3 m er fullført, instrueres stopp. Enkeltpersoner har ikke lov til å løpe under testen. De har lov til å se tilbake hvis de ønsker det. Bedømmeren går bak individer gjennom hele testen. Testen gjentas 3 ganger, gjennomsnittene registreres |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Tinetti balanse- og gangtest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
I testen som brukes til å evaluere balanse, er gangpoeng maksimalt 12 poeng, balansepoeng er maksimalt 16 poeng og totalt 28 poeng.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Den brukes til å måle både balansen til individet funksjonelt og mengden dynamisk rekkevidde Den brukes til å måle både balansen til individet funksjonelt og mengden dynamisk rekkevidde
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Berg Balansetest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
BBS består av 14 elementer for direkte å overvåke opprettholdelsen av kroppens balanse under ytelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Parkinson Disease Assesment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .