- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04622657
Wiarygodność testu funkcjonalnego Dubousseta w chorobie Parkinsona
Aby osiągnąć wspólną, skoncentrowaną na pacjencie rehabilitację w chorobie Parkinsona, szczegółowa ocena chodu i równowagi w ocenie postrzeganych trudności w życiu codziennym jest ważna dla oceny postępu choroby i odpowiedzi na leczenie.
W literaturze istnieje wiele skal oceniających równowagę i sprawność funkcjonalną w chorobie Parkinsona. Jednak nie ma badania ważności i wiarygodności testu funkcji Dubousset opracowanego w celu oceny równowagi i sprawności funkcjonalnej choroby Parkinsona. Z tego powodu celem badań jest zbadanie ważności i rzetelności testu czynnościowego Dubousseta w chorobie Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia równowagi są bardzo częste u pacjentów z chorobą Parkinsona, a zaburzenia te znacząco wpływają na ułożenie ciała pacjenta i uczestnictwo. Szczególnie podczas chodzenia dochodzi do zaburzeń równowagi, które w zaawansowanym stadium choroby skutkują upadkami, kalectwem i urazami. W wyniku tych ubytków u pacjentów dochodzi do upadków, a stopień niepełnosprawności narastający wraz z wiekiem wpływa na jakość życia jednostek, wpływając na ich życie we własnych domach.
Test funkcjonalny Dubousseta (DFT); Konceptualnie praktyczny czteroskładnikowy test oceniający został zaproponowany przez dr Jeana Dubousseta w celu oceny zdolności funkcjonalnych osób dorosłych. Trafności testu dokonano u osób z deformacją kręgosłupa. DFT; Składa się z czterech elementów: wstawania z krzesła bez rąk i przejścia 5 metrów w przód i w tył, schodzenia i wchodzenia po schodach, przejścia ze stania do siedzenia na ziemi oraz testu dwuzadaniowego, w którym osoba idzie, odliczając od 50 w dół w tym samym czasie
W literaturze istnieje wiele skal oceniających równowagę i sprawność funkcjonalną w chorobie Parkinsona. Jednak nie ma badania ważności i wiarygodności testu funkcji Dubousset opracowanego w celu oceny równowagi i sprawności funkcjonalnej choroby Parkinsona. Z tego powodu celem badań jest zbadanie ważności i rzetelności testu czynnościowego Dubousseta w chorobie Parkinsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie choroby Parkinsona (poziom Hoehna Yahra (1-3)
- Zgłoszenie dobrowolnego udziału w badaniu i zatwierdzenie formularza świadomej zgody Ukończenie 40 roku życia
- Stosowanie stabilnych leków na chorobę Parkinsona przez co najmniej 4 tygodnie
- Brak problemów ze współpracą i komunikacją
Kryteria wyłączenia:
• Osoby z innymi problemami neurologicznymi i ortopedycznymi Niekontrolowane nadciśnienie Do poważnego dysku Znaczna choroba współistniejąca wpływająca na równowagę i chód
- Ci, którzy mają problemy ze współpracą i komunikacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: choroba Parkinsona
Ocena
|
Test funkcji Dubousseta, test chodzenia tyłem na odległość 3 m, test pomiaru czasu i ruszania, test równowagi i chodu Tinnetti, test równowagi Berga, test zasięgu funkcjonalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji Dubousseta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Cztery komponenty DFT obejmowały (1) test marszu w górę: uczestnicy wstali bez pomocy z pozycji siedzącej na krześle bez podłokietników, przeszli 5 metrów (500 cm) do przodu przed zatrzymaniem się, przeszli 5 metrów do tyłu i usiadł ponownie bez pomocy; (2) test kroków: z pozycji wyjściowej oddalonej o 50 cm ochotnicy weszli po trzech schodach, zawrócili na trzecim stopniu (górnym) i zeszli po trzech stopniach; (3) Test w pozycji leżącej i siedzącej: z pozycji stojącej uczestnicy usiedli na ziemi i ponownie wstali, korzystając w razie potrzeby z pomocy; (4) Test dwuzadaniowości: uczestnicy szli 5 metrów do przodu, obracali się i wracali 5 metrów z powrotem do pozycji wyjściowej, wykonując test pamięci roboczej (odliczanie od 50 w odstępach co 2).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
czas i idź testować
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do badania używa się standardowego krzesła.
Najpierw pacjent jest proszony o to, aby usiadł na krześle.
Pacjent jest następnie proszony o regularne wstawanie i chodzenie w odległości 3 metrów o określonej długości, a następnie powrót na fotel po 3 metrach.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Test marszu tyłem na 3 m
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Mierzy się odległość 3 m i zaznacza czarną taśmą. Osoby proszone są o podążanie za piętą i czarną opaską. Za pomocą komendy „start” proszeni są o szybkie cofanie się. Po pokonaniu dystansu 3 m następuje polecenie zatrzymania. Osoby nie mogą biegać podczas testu. Mogą spojrzeć wstecz, jeśli chcą. Asesor idzie za osobami przez cały test. Test powtarza się 3 razy, zapisuje się średnie |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Test równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
W teście służącym do oceny równowagi, ocena chodzenia wynosi maksymalnie 12 punktów, ocena równowagi wynosi maksymalnie 16 punktów, a łącznie 28 punktów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Służy do pomiaru zarówno równowagi funkcjonalnej jednostki, jak i wielkości zasięgu dynamicznego Służy do pomiaru zarówno równowagi funkcjonalnej jednostki, jak i wielkości zasięgu dynamicznego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
BBS składa się z 14 pozycji, które bezpośrednio monitorują utrzymanie równowagi ciała podczas wykonywania
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parkinson Disease Assesment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .