- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04622657
Duboussetin toiminnallisen testin validiteetti Luotettavuus Parkinsonin taudissa
Parkinsonin taudin yhteistoiminnallisen potilaskeskeisen kuntoutuksen saavuttamiseksi, kävelyn ja tasapainon yksityiskohtainen arviointi arvioitaessa havaittuja vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä on tärkeää arvioida taudin etenemistä ja sen vastetta hoitoihin.
Kirjallisuudessa on monia asteikkoja, jotka arvioivat tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä Parkinsonin taudissa. Duboussetin toimintatestin validiteetti- ja luotettavuustutkimusta ei kuitenkaan ole kehitetty arvioimaan Parkinsonin taudin tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on selvittää Duboussetin toimintatestin validiteetti ja luotettavuus Parkinsonin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainohäiriöt ovat hyvin yleisiä Parkinson-potilailla, ja nämä häiriöt vaikuttavat merkittävästi potilaan kehon linjaukseen ja osallistumiseen. Erityisesti kävelyn aikana esiintyy tasapainohäiriöitä, jotka johtavat kaatumisiin, vammautumiseen ja vammoihin taudin pitkälle edenneessä vaiheessa. Näiden potilaiden menetyksien seurauksena on nähtävissä kaatumisia, ja iän myötä lisääntyvä vamman vaikeus vaikuttaa yksilöiden elämänlaatuun vaikuttamalla heidän asumiseensa omassa kodissaan.
Duboussetin toimintatesti (DFT); Tohtori Jean Dubousset on ehdottanut käsitteellisesti käytännöllistä nelikomponenttista arviointitestiä aikuisten yksilöiden toimintakyvyn arvioimiseksi. Testin validiteetti tehtiin henkilöillä, joilla oli selkärangan epämuodostumia. DFT; Se koostuu neljästä osasta: nouseminen tuolista ilman käsiä ja käveleminen 5 metriä eteen- ja taaksepäin, alas- ja kiipeilyportaat, siirtyminen seisomisesta maassa istumiseen ja kaksoistehtävätesti, jossa henkilö kävelee laskeen 50:stä. samaan aikaan
Kirjallisuudessa on monia asteikkoja, jotka arvioivat tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä Parkinsonin taudissa. Duboussetin toimintatestin validiteetti- ja luotettavuustutkimusta ei kuitenkaan ole kehitetty arvioimaan Parkinsonin taudin tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on selvittää Duboussetin toimintatestin validiteetti ja luotettavuus Parkinsonin taudissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (Hoehn Yahrin taso (1-3)
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja tietoisen suostumuslomakkeen hyväksyminen Yli 40-vuotias
- Stabiilin Parkinsonin taudin lääkkeen käyttö vähintään 4 viikon ajan
- Ei yhteistyö- ja viestintäongelmia
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joilla on muita neurologisia ja ortopedisia ongelmia Hallitsematon verenpainetauti Vakavaan välilevyosi Merkittävät tasapainoon ja kävelyyn vaikuttavat sairaudet
- Ne, joilla on yhteistyö- ja viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
Arviointi
|
Duboussetin toimintatesti, 3 metrin taaksepäin kävelytesti, ajastettu ja meno -testi, Tinnetti tasapaino- ja kävelytesti, Bergin tasapainotesti, toiminnallinen ulottuvuustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Duboussetin toimintatesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
DFT:n neljä osaa sisälsivät (1) ylöskävelytestin: osallistujat nousivat ilman apua istuma-asennosta, jossa ei ollut käsiä, kävelivät 5 metriä (500 cm) eteenpäin ennen pysähtymistä, kävelivät 5 metriä taaksepäin ja istui jälleen ilman apua; (2) Steps Test: 50 cm:n etäisyydellä olevasta lähtöasennosta vapaaehtoiset kiipesivät kolmea portaikkoa, kääntyivät kolmannella askelmalla (ylhäällä) ja kävelivät alas kolmea porrasta; (3) Alas- ja istuvuustesti: osallistujat istuivat seisoma-asennosta ja nousivat jälleen seisomaan käyttäen apua tarpeen mukaan; (4) Kaksoistehtävätesti: osallistujat kävelivät 5 metriä eteenpäin, kääntyivät ympäri ja kävelivät 5 metriä takaisin lähtöasentoon suorittaessaan työmuistitestin (laskemalla 50:stä 2:n välein).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ajoittu ja mennä testaamaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Testaukseen käytetään vakiotuolia.
Ensin potilasta pyydetään istumaan tuolille.
Sitten potilasta pyydetään nousemaan seisomaan ja kävelemään säännöllisesti 3 metrin etäisyydellä ennalta määrätyllä pituudella ja palaamaan sitten tuoliin 3 metrin kuluttua.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
3 metrin kävelykoe taaksepäin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
3 metrin etäisyys mitataan ja merkitty mustalla teipillä. Henkilöitä pyydetään seuraamaan kantapäätä ja mustaa nauhaa. "Start"-komennolla heitä pyydetään kävelemään taaksepäin nopeasti. Kun 3 m matka on suoritettu, käsketään pysähtymään. Yksilöt eivät saa juosta kokeen aikana. He saavat katsoa taaksepäin, jos he haluavat. Arvioija kävelee yksilöiden takana koko testin ajan. Testi toistetaan 3 kertaa, keskiarvot kirjataan |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tasapainoa arvioivassa testissä kävelypisteet ovat enintään 12 pistettä, tasapainopisteet enintään 16 pistettä ja yhteensä 28 pistettä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sitä käytetään mittaamaan sekä yksilön tasapainoa toiminnallisesti että dynaamisen kattavuuden määrää. Sitä käytetään sekä yksilön toiminnallisen tasapainon että dynaamisen kattavuuden määrän mittaamiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
BBS koostuu 14 osasta, jotka valvovat suoraan kehon tasapainon ylläpitoa suorituksen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parkinson Disease Assesment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset duboussetin toimintatesti
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Oregon Research InstituteValmis