- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04628286
Účinky myofasciální indukce na stabilizaci versus simulovaný laser
2. prosince 2020 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Účinky myofasciální indukční techniky ve stabilizaci plantární fascie ve srovnání s placebovým laserem
Cílem je určit účinnost myofasciálních indukčních účinků na stabilometrické proměnné.
Čtyřicet zdravých subjektů bude přijato do jediné slepé klinické studie.
Všechny subjekty budou náhodně rozděleny do dvou různých skupin: kontrolní skupina (simulovaný laser) a experimentální skupina (myofasciální indukce).
Měření výsledků bude provedeno ve středu tlakové oblasti (stabilometrie) pomocí validované platformy.
Pro každý stav budou zaznamenány dva pokusy (zavřené oči a otevřené oči)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci bez bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace dolních končetin
- Anamnéza poranění dolních končetin s reziduálními příznaky v posledním roce
- Důkaz o rozdílu v délce nohou o více než 1 cm
- Evidence bilančních deficitů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Sham laser
Aplikace placeba laseru v plantární fascii
|
Sham laser v plantární fascii
|
|
Experimentální: Experimentální skupina Myofasciální indukce
Aplikace techniky myofasciální indukce v plantární fascii
|
Myofasciální indukce v plantární fascii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Před simulovaným laserem nebo myofasciální indukcí se otevírají oči s variabilní stabilizací
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Proměnné stabilizace oči se otevírají před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilometrie měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Proměnné stabilizace oči se otevírají před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Proměnné stabilizace oči se otevírají před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed tlaku a rychlostní posun v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Proměnné stabilizace oči se otevírají před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed tlaku, rychlost a posun v příčném-laterálním směru (lat-lat) (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrie mění oči zavřené před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrie mění oči zavřené před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilometrie měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrie mění oči zavřené před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilometrie měří posunutí oblasti středu tlaku (COP) (v milimetrech²) se zavřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrie mění oči zavřené před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed tlaku a rychlostní posun v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrie mění oči zavřené před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed tlaku, rychlost a posun v příčném-laterálním směru (lat-lat) (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Proměnné stabilizace oči se otevírají po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Proměnné stabilizace oči se otevírají po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilometrie měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Proměnné stabilizace oči se otevírají po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí oblasti středu tlaku (COP) (v milimetrech²) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Proměnné stabilizace oči se otevírají po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed tlaku a rychlostní posun v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Proměnné stabilizace oči se otevírají po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed tlaku, rychlost a posun v příčném-laterálním směru (lat-lat) (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrie mění oči zavřené po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrie mění oči zavřené po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilometrie měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrie mění oči zavřené po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí oblasti středu tlaku (COP) (v milimetrech²) se zavřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrie mění oči zavřené po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed tlaku, posun rychlosti z předozadního směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrie mění oči zavřené po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito tabilometrické hodnocení a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed tlaku, rychlost a posun v příčném-laterálním směru (lat-lat) (v milimetrech za sekundu).
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2111201814518 C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci nohou
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Sham laser
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineDokončeno
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Otolith LabsDokončeno
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.Nábor
-
ABEYESlb PharmaDokončeno
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeGeneralizovaná úzkostná porucha (GAD)
-
Mariella EnocNáborMentální anorexie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníItálie