- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04628286
Wpływ indukcji mięśniowo-powięziowej na stabilometrię w porównaniu z laserem pozorowanym
2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Efekty techniki indukcji mięśniowo-powięziowej w stabilometrii powięzi podeszwowej w porównaniu z laserem placebo
Celem jest określenie skuteczności efektów indukcji mięśniowo-powięziowej na zmienne stabilometryczne.
Czterdziestu zdrowych osób zostanie zrekrutowanych do jednego ślepego badania klinicznego.
Wszyscy badani zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy: grupę kontrolną (symulowany laser) i grupę eksperymentalną (indukcja mięśniowo-powięziowa).
Pomiary wyników zostaną wykonane w centrum obszaru nacisku (stabilometria) przy użyciu zwalidowanej platformy.
Dla każdego warunku zostaną zarejestrowane dwie próby (oczy zamknięte i oczy otwarte)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe bez bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kończyn dolnych
- Historia urazów kończyn dolnych z objawami resztkowymi w ciągu ostatniego roku
- Dowód na rozbieżność długości nóg większą niż 1 cm
- Dowody deficytów równowagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Fałszywy laser
Zastosowanie lasera placebo w powięzi podeszwowej
|
Pozorowany laser w powięzi podeszwowej
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna Indukcja mięśniowo-powięziowa
Zastosowanie techniki indukcji mięśniowo-powięziowej w powięzi podeszwowej
|
Indukcja mięśniowo-powięziowa w powięzi podeszwowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne oczy stabilometrii otwierają się przed pozorowanym laserem lub indukcją mięśniowo-powięziową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisków w X (w milimetrach) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii otwierają oczy przed pozorowanym laserem lub indukcją mięśniowo-powięziową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w Y (w milimetrach) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii otwierają oczy przed pozorowanym laserem lub indukcją mięśniowo-powięziową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka obszaru nacisku (COP) (w milimetrach²) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii otwierają oczy przed pozorowanym laserem lub indukcją mięśniowo-powięziową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek nacisku i przemieszczenie prędkości w kierunku przednio-tylnym (a-p) (w milimetrach na sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii otwierają oczy przed pozorowanym laserem lub indukcją mięśniowo-powięziową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek nacisku, prędkość i przemieszczenie w kierunku poprzecznym-bocznym (w milimetrach na sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte przed laserem pozorowanym lub indukcją mięśniowo-powięziową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisków w X (w milimetrach) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte przed laserem pozorowanym lub indukcją mięśniowo-powięziową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w Y (w milimetrach) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte przed laserem pozorowanym lub indukcją mięśniowo-powięziową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie obszaru środka nacisku (COP) (w milimetrach²) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte przed laserem pozorowanym lub indukcją mięśniowo-powięziową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek nacisku i przemieszczenie prędkości w kierunku przednio-tylnym (a-p) (w milimetrach na sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte przed laserem pozorowanym lub indukcją mięśniowo-powięziową
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek nacisku, prędkość i przemieszczenie w kierunku poprzecznym-bocznym (w milimetrach na sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się po laserze pozorowanym lub indukcji mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisków w X (w milimetrach) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się po laserze pozorowanym lub indukcji mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w Y (w milimetrach) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się po laserze pozorowanym lub indukcji mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie obszaru środka nacisku (COP) (w milimetrach²) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się po laserze pozorowanym lub indukcji mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek nacisku i przemieszczenie prędkości w kierunku przednio-tylnym (a-p) (w milimetrach na sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się po laserze pozorowanym lub indukcji mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek nacisku, prędkość i przemieszczenie w kierunku poprzecznym-bocznym (w milimetrach na sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte po laserze pozorowanym lub indukcji mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisków w X (w milimetrach) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte po laserze pozorowanym lub indukcji mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w Y (w milimetrach) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte po laserze pozorowanym lub indukcji mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie obszaru środka nacisku (COP) (w milimetrach²) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte po laserze pozorowanym lub indukcji mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek nacisku, przemieszczenie prędkości z kierunku przednio-tylnego (a-p) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte po laserze pozorowanym lub indukcji mięśniowo-powięziowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę tabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi pod kątem 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek nacisku, prędkość i przemieszczenie w kierunku poprzecznym-bocznym (w milimetrach na sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2111201814518 C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .