- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04628286
Myofasciale inductie-effecten op stabiliometrie versus schijnlaser
2 december 2020 bijgewerkt door: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Effecten van myofasciale inductietechniek bij stabiliometrie van plantaire fascia in vergelijking met een placebo-laser
Het doel is om de effectiviteit van myofasciale inductie-effecten op stabilometrische variabelen te bepalen.
Veertig gezonde proefpersonen zullen worden aangeworven voor een enkele blinde klinische proef.
Alle proefpersonen worden willekeurig verdeeld in twee verschillende groepen: controlegroep (gesimuleerde laser) en experimentele groep (myofasciale inductie).
Resultaatmetingen worden uitgevoerd in het midden van het drukgebied (stabililometrie) met behulp van een gevalideerd platform.
Voor elke aandoening worden twee proeven geregistreerd (ogen dicht en ogen open)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen zonder pijn.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen
- Geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen met restsymptomen in het afgelopen jaar
- Bewijs van een beenlengteverschil van meer dan 1 cm
- Bewijs van saldotekorten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Schijn-laser
Placebo-lasertoepassing in fascia plantaris
|
Sham-laser in fascia plantaris
|
|
Experimenteel: Experimentele groep Myofasciale Inductie
Toepassing van myofasciale inductietechniek bij fascia plantaris
|
Myofasciale inductie in fascia plantaris
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabilometrie variabele ogen openen vóór schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º vanaf de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met de ogen open.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen open voor schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
De stabilometrievariabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met de ogen open.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen open voor schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in millimeter²) met open ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen open voor schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten het drukpunt en de snelheidsverplaatsing van de anteroposterieure richting (a-p) (in millimeter/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen open voor schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten het drukmiddelpunt, de snelheid en de laterale-laterale (lat-lat) richtingsverplaatsing (in millimeter/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrievariabelen ogen dicht voor schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º vanaf de middellijn.
De stabimetrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrievariabelen ogen dicht voor schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
De stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrievariabelen ogen dicht voor schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
De stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het gebied van het drukcentrum (COP) (in millimeter²) met gesloten ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrievariabelen ogen dicht voor schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten het drukpunt en de snelheidsverplaatsing van de anteroposterieure richting (a-p) (in millimeter/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrievariabelen ogen dicht voor schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten het drukmiddelpunt, de snelheid en de laterale-laterale (lat-lat) richtingsverplaatsing (in millimeter/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen open na schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met de ogen open.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen open na schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
De stabilometrievariabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met de ogen open.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen open na schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º vanaf de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het gebied van het drukcentrum (COP) (in millimeter²) met de ogen open.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen open na schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten het drukpunt en de snelheidsverplaatsing van de anteroposterieure richting (a-p) (in millimeter/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen open na schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten het drukmiddelpunt, de snelheid en de laterale-laterale (lat-lat) richtingsverplaatsing (in millimeter/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen dicht na schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
De stabimetrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen dicht na schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º vanaf de middellijn.
De stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen dicht na schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het gebied van het drukcentrum (COP) (in millimeter²) met gesloten ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen dicht na schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º vanaf de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten het drukpunt, de snelheidsverplaatsing vanuit de anteroposterieure richting (a-p) (in millimeter/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrische variabelen ogen dicht na schijnlaser of myofasciale inductie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
tabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten het drukmiddelpunt, de snelheid en de laterale-laterale (lat-lat) richtingsverplaatsing (in millimeter/seconde).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2111201814518 C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .