- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04628286
Effetti di induzione miofasciale sulla stabilometria rispetto al laser fittizio
2 dicembre 2020 aggiornato da: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Effetti della tecnica di induzione miofasciale nella fascia plantare stabilometrica rispetto a un laser placebo
L'obiettivo è determinare l'efficacia degli effetti di induzione miofasciale sulle variabili stabilometriche.
Quaranta soggetti sani saranno reclutati per una singola sperimentazione clinica alla cieca.
Tutti i soggetti saranno distribuiti casualmente in due diversi gruppi: gruppo di controllo (laser simulato) e gruppo sperimentale (induzione miofasciale).
Le misurazioni dei risultati saranno eseguite al centro dell'area di pressione (stabilometria) utilizzando una piattaforma validata.
Verranno registrate due prove per ogni condizione (occhi chiusi e occhi aperti)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spagna, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani senza dolore.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Storia di lesioni agli arti inferiori con sintomi residui nell'ultimo anno
- Evidenza di una discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a 1 cm
- Evidenza di disavanzi di bilancio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Laser finto
Applicazione laser placebo nella fascia plantare
|
Sham Laser nella fascia plantare
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale Induzione miofasciale
Applicazione della tecnica di induzione miofasciale nella fascia plantare
|
Induzione miofasciale nella fascia plantare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilometria variabile occhi aperti prima di Sham Laser o induzione miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in X (in millimetri) ad occhi aperti.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili di stabilometria occhi aperti prima di Sham Laser o induzione miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in Y (in millimetri) ad occhi aperti.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili di stabilometria occhi aperti prima di Sham Laser o induzione miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento dell'area del centro di pressione (COP) (in millimetri²) con gli occhi aperti.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili di stabilometria occhi aperti prima di Sham Laser o induzione miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano il centro di pressione e la velocità di spostamento della direzione anteroposteriore (a-p) (in millimetri/secondo).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili di stabilometria occhi aperti prima di Sham Laser o induzione miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano il centro di pressione, la velocità e lo spostamento laterale-laterale (lat-lat) (in millimetri/secondo).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi chiusi prima di Sham Laser o induzione miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in X (in millimetri) ad occhi chiusi.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi chiusi prima di Sham Laser o induzione miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in Y (in millimetri) ad occhi chiusi.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi chiusi prima di Sham Laser o induzione miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento dell'area del centro di pressione (COP) (in millimetri²) ad occhi chiusi.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi chiusi prima di Sham Laser o induzione miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano il centro di pressione e la velocità di spostamento della direzione anteroposteriore (a-p) (in millimetri/secondo).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi chiusi prima di Sham Laser o induzione miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano il centro di pressione, la velocità e lo spostamento laterale-laterale (lat-lat) (in millimetri/secondo).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi aperti dopo Sham Laser o Induzione Miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in X (in millimetri) ad occhi aperti.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi aperti dopo Sham Laser o Induzione Miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in Y (in millimetri) ad occhi aperti.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi aperti dopo Sham Laser o Induzione Miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento dell'area del centro di pressione (COP) (in millimetri²) ad occhi aperti.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi aperti dopo Sham Laser o Induzione Miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano il centro di pressione e la velocità di spostamento della direzione anteroposteriore (a-p) (in millimetri/secondo).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi aperti dopo Sham Laser o Induzione Miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano il centro di pressione, la velocità e lo spostamento laterale-laterale (lat-lat) (in millimetri/secondo).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi chiusi dopo Sham Laser o Induzione Miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in X (in millimetri) ad occhi chiusi.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi chiusi dopo Sham Laser o Induzione Miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in Y (in millimetri) ad occhi chiusi.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi chiusi dopo Sham Laser o Induzione Miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento dell'area del centro di pressione (COP) (in millimetri²) ad occhi chiusi.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi chiusi dopo Sham Laser o Induzione Miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano il centro di pressione, lo spostamento della velocità dalla direzione anteroposteriore (a-p) (in millimetri/secondo).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Variabili stabilometriche occhi chiusi dopo Sham Laser o Induzione Miofasciale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
è stata utilizzata la valutazione tabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano il centro di pressione, la velocità e lo spostamento laterale-laterale (lat-lat) (in millimetri/secondo).
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2111201814518 C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie del piede
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ReclutamentoGestione | Denis Brawn Brace | Modifica | Foot club idiopatico | Casting PonsetiEgitto
Prove cliniche su Laser finto
-
Wake Forest University Health SciencesReclutamento
-
University of Castilla-La ManchaCastilla-La Mancha Health Service; Hospital General Nuestra Señora del PradoCompletatoImpingement subacromialeSpagna
-
Indonesia UniversityCompletatoOstruzione polmonare cronicaIndonesia
-
CHING-RONG HUANGChung Shan Medical UniversityNon ancora reclutamentoInsonnia | Donne con cancro al senoTaiwan
-
China Medical University HospitalSconosciutoInsufficienza renale cronica | PruritoTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityCompletatoMalattie muscoloscheletriche | Sindrome del tunnel carpale | Neuropatia mediana | Neuropatia da intrappolamentoTacchino
-
China Medical University HospitalNon ancora reclutamentoDemenza | Sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD)Taiwan
-
Nova Southeastern UniversityNational Eye Institute (NEI)Attivo, non reclutanteRetinite pigmentosaStati Uniti
-
National Taiwan University HospitalAttivo, non reclutante